|
|
|
µî·ÏÀÚ |
°ü¸®ÀÚ |
µî·ÏÀÏ |
2009. 07. 10 |
|
|
Ãâó |
Áö½Ä°æÁ¦ºÎ |
÷ºÎÆÄÀÏ |
÷ºÎÆÄÀÏÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù.
|
|
|
Ç¥Áذú ÇÔ²²ÇÏ´Â °Ç°ÇÑ ÇǺΠ°ü¸®
¸Ô´Â À½½Ä¸¸ ½Å°æ ¾²¼¼¿ä? ÀÌÁ¦´Â ÇǺΰ¡ ¸Ô´Â ÈÀåǰµµ ½Å°æ ¾²¼¼¿ä!
¿ì¸®³ª¶ó ¿©¼ºµéÀÌ Æò»ý µ¿¾È ¹Ù¸£´Â ¸³½ºÆ½ °³¼ö°¡ ¸î °³³ª µÇ´Â Áö Ȥ½Ã ¾Æ½Ã³ª¿ä? ÈÀåÀα¸ 1200¸¸ ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Á¶»ç¿¡ µû¸£¸é 1³â µ¿¾È ÇÑ »ç¶÷ÀÌ ¾²´Â ¸³½ºÆ½ °³¼ö´Â Æò±Õ 3°³·Î ³ªÅ¸³µ´Ù°í ÇÕ´Ï´Ù. (Á¦½ÃÄ« Æú¸µ½ºÅÏÀÇ Àú¼ ¡®¸³½ºÆ½¡¯ ñé) ±×·¯´Ï ¿ì¸®³ª¶ó ¿©¼º ÇÑ »ç¶÷ÀÌ Æò»ý µ¿¾È »ç¿ëÇÏ´Â ¸³½ºÆ½ °³¼ö´Â ¸ð¸£±ä ¸ô¶óµµ ¼ö½Ê °³¿¡¼ ¼ö¹é °³¿¡´Â À̸£Áö ¾ÊÀ»±î ½Í½À´Ï´Ù.
ÈÀåǰ°ú °ü·ÃµÈ ¶Ç ´Ù¸¥ Àç¹ÌÀÖ´Â Åë°è°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¼¼°èÀûÀÎ ÈÀåǰ ±×·ì ·Î·¹¾ËÀÇ Á¶»ç¿¡ µû¸£¸é Çѱ¹ ¿©¼ºÀº ³·¿¡ 12.9°³, ¹ã¿¡ 6.47°³ÀÇ ÈÀåǰÀ» »ç¿ëÇÑ´Ù°í Çϳ׿ä. (2007³â 5¿ù 28ÀÏÀÚ Áß¾ÓÀϺ¸ ±â»ç ñé)
¿©¼ºµéÀÌ ÀÌÅä·Ï ÈÀåǰ¿¡ ¿±¤ÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ¹»±î¿ä? ¾Æ¹«·¡µµ Á» ´õ ¾Æ¸§´Ù¿ö º¸ÀÌ°í ½Í¾î ÇÏ´Â ¸¶À½°ú ¹«°üÇÏÁö ¾Ê°ÚÁö¿ä. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ °ÇÁ¶ÇÑ ÇǺο¡ ¼öºÐÀ» ÁÖ±â À§ÇØ, û°áÀ» À¯ÁöÇϱâ À§ÇØ ¶Ç´Â ±âºÐ ÀüȯÀ» À§Çؼ µîµî ÈÀåǰÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ±²ÀåÈ÷ ´Ù¾çÇÕ´Ï´Ù.
±×·¯³ª À̸¥¹Ù ¡®ÇǺΰ¡ ¸Ô´Â À½½Ä¡¯À̶ó°í ºÒ¸®´Â ÈÀåǰÀº ÀÎü¿¡ Á÷Á¢ »ç¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾Ë±Ç¸®¸¦ ÃæÁ·½ÃŰ°í ¿Ã¹Ù¸¥ »ç¿ëÀ» À¯µµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦Ç° Ç¥½Ã¿Í ¹Ì»ý¹° µîÀÇ Ç°Áú °ü¸®°¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
ÈÀåǰ, Ç¥ÁØÀ¸·Î ¾÷±×·¹ÀÌµå µÈ´Ù
¼¼°è °¢±¹¿¡¼´Â ÈÀåǰ »ç¿ëÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇØ ÈÀåǰ °ü·Ã ¹ý±Ô¸¦ ÀÏ¹Ý °ø»êǰ°ú´Â º°µµ·Î ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª ³ª¶óº°·Î Á¦°¢±â ¿î¿µµÇ´Ù º¸´Ï ÈÀåǰÀÇ ½ÃÇèÇ׸ñ, ±âÁØ, ¹æ¹ý µîÀÌ »óÀÌÇÑ ½ÇÁ¤ÀÌÁö¿ä.
ÀÌ¿¡ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ±â±¸(ISO)´Â ¾îµð¿¡¼³ª Åë¿ëµÇ´Â °øÅëÀÇ ±âÁØÀ» ¸¶·ÃÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚÀÇ È¥¶õÀ» ¹æÁöÇÏ°í ±¹°¡ °£ ¹«¿ªÀ» Ȱ¼ºÈÇϴµ¥ ±â¿©ÇϰíÀÚ 2005³âºÎÅÍ ÈÀåǰ °ü·Ã Ç¥ÁØÀ» Á¦Á¤Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÈÀåǰ °ü·Ã Ç¥ÁØÀº Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ±â¼úÀû¡¤ÀÎü ±â´ÉÀû ¿äÀÎÀ̳ª ÈÀåǰ Á¦Á¶ ÀηÂÀÇ À§»ý °ü¸®ÇÏ´Â ¹æ¹ý µî¿¡ ´ëÇÑ Á¶¾ðÀ» Á¦°øÇϸç ÇöÀç 12Á¾ÀÇ ±¹Á¦Ç¥ÁØÀÌ Á¦Á¤µÈ »óÅÂÀÔ´Ï´Ù.
ISO 21148:2005
¡¤
¡¤ • ISO 18416:2007: ÈÀåǰ- ¹Ì»ý¹°ÇÐ- ĵð´Ù±Õ °ËÃâ¹ý
• ISO 22716:2007: ÈÀåǰ- ¿ì¼ö ÈÀåǰ Á¦Á¶°ü¸® ±âÁØ*¿¡ ´ëÇÑ Áöħ
¡¤
ISO 15819:2008
* ¿ì¼ö Á¦Á¶°ü¸® ±âÁØ (GMP: Good Manufacturing Practices): ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°À» »ý»êÇϱâ À§ÇÑ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ½Ã¼³ ±âÁØÀ» ¶æÇÏ´Â ¸»·Î ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼´Â ÀǾàǰ°ú ÈÀåǰ, ½Äǰ ºÐ¾ß (°Ç°±â´É½Äǰ)¿¡ GMP°¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â ÇöÀç ÀÛ¾÷ ÁßÀÎ ÈÀåǰ ±¹Á¦Ç¥ÁØ¿¡ ±¹³» ½ÃÇè¹æ¹ýÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© ¼¼°èÀÇ ÈÀåǰ Ç¥ÁØÀ» À̲ø ¼ö ÀÖ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÄÚÀÚ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±× ÀÏȯÀ¸·Î Áö³ 2005³â °³ÃÖµÈ ÈÀåǰ °ü·Ã ±¹Á¦Ç¥ÁØÈȸÀÇ¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±â´É¼º ÈÀåǰ °ü·Ã ½ÃÇè¹æ¹ýÀ» ISO ±¹Á¦Ç¥ÁØÀ¸·Î Á¦¾ÈÇÑ ¹Ù ÀÖÁö¿ä.
´ë³»ÀûÀ¸·Î´Â Áö½Ä°æÁ¦ºÎ ±â¼úÇ¥ÁØ¿ø¿¡¼ 2007³â ¾Æ·¡¿Í °°Àº ÈÀåǰ °ü·Ã Çѱ¹»ê¾÷Ç¥ÁØ (KS)À» Á¦Á¤ÇÏ¿´À¸¸ç ÀÌ Ç¥ÁØÀº Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÀüÀ» °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âÁذú ½ÃÇè¹æ¹ýÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
• KS M ISO 21148:2007 ÈÀåǰ- ¹Ì»ý¹°ÇÐ- ¹Ì»ý¹°½ÃÇè ÀϹÝÁöħ
• KS M ISO 21149:2007 ÈÀåǰ- ¹Ì»ý¹°ÇÐ- È£±â¼º Á߿ ¼¼±Õ »ý±Õ¼ö ÃøÁ¤¹ý
• KS M ISO 21150:2007 ÈÀåǰ- ´ëÀå±Õ °ËÃâ¹ý
• KS M ISO 22715:2007 ÈÀåǰ- Æ÷Àå°ú Ç¥±â
• KS M ISO 22717:2007 ÈÀåǰ- ¹Ì»ý¹°ÇÐ- ³ì³ó±Õ °ËÃâ¹ý
• KS M ISO 22718:2007 ÈÀåǰ- ¹Ì»ý¹°ÇÐ- Ȳ»öÆ÷µµ»ó±¸±Õ °ËÃâ¹ý
ÀÌ °¡¿îµ¥ Çѱ¹»ê¾÷Ç¥ÁØ KS M ISO 21148 (¹Ì»ý¹° ½ÃÇè ÀϹÝÁöħ)Àº ÈÀåǰÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» Å×½ºÆ®Çϱâ À§ÇØ °®Ãß¾î¾ß ÇÒ Àåºñ ¹× ±â±¸ÀÇ ¸ê±Õ Á¶°ÇºÎÅÍ ÈÀåǰ º¸°ü½ÇÀÇ ÀûÁ¤ ¿Âµµ, ¿À¿°À» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ ÀÛ¾÷¿øÀÌ °®Ãß¾î¾ß ÇÏ´Â º¹Àå, À§»ý»óÅÂ, ¿À¿°µÈ Àç·á¸¦ ¹ß°ßÇßÀ» ¶§ ó¸®ÇÏ´Â ¹æ¹ý (¿¹: »ì±Õ, ¼Ò°¢ µî), ¹Ì»ý¹° °ËÃâÀ» À§ÇÑ ½ÃÇè ¹æ¹ý µî¿¡ ´ëÇÑ ÁöħÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ±Ô°ÝÀÎ KS M ISO 22715 (ÈÀåǰ- Æ÷Àå°ú Ç¥±â)´Â ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô ¹Ýµå½Ã Àü´ÞµÇ¾î¾ß ÇÒ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ Á¦Ç° Á¤º¸ (Á¦Ç°ÀÇ ¼ººÐ, ¿ø·á, ±â´É, º¸°ü¹æ¹ý, Á¦Á¶¹øÈ£ µî)¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¤ºÎÅÍ ºñ´©Ã³·³ Á¤º¸ Ç¥±â°¡ ¾î·Á¿î Á¦Ç°ÀÇ Á¤º¸ ¸í½Ã ¹æ¹ý (ÀÌ¿Í °°Àº °æ¿ì º» ±Ô°Ý¿¡¼´Â ²¿¸®Ç¥³ª ¶óº§À» ºÎÂøÇÏ¿© Á¤º¸¸¦ Ç¥±âÇϰųª ¶Ç´Â Áø¿´ë ±Ùó¿¡ Á¤º¸°¡ °øÁöµÇµµ·Ï ±ÇÀåÇϰí ÀÖÀ½), ¹«·á·Î ¹èÆ÷µÇ´Â °ßº»Ç°¿¡ ºÎÂøµÇ¾î¾ß ÇÒ »çÇ× µî¿¡ ´ëÇÑ ÁöħÀ» ´ã°í ÀÖÁö¿ä.
ÀÌó·³ ±î´Ù·Î¿î KS ±âÁØÀ» ÁؼöÇÑ Á¦Ç°À̶ó¸é ¾Æ¹« °ÆÁ¤ ¾øÀÌ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°ÚÁÒ? ÈÀåǰµµ ÀÌÁ¦´Â KS¸¦ È®ÀÎÇϽŠÈÄ ¾È½ÉÇÏ°í »ç¿ëÇϼ¼¿ä.
¡®ÈÀåǰ Ç¥ÁØ¡¯¿¡ ´ëÇÑ º¸´Ù ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸¸¦ ¿øÇÏ½Ç °æ¿ì, ±¹°¡Ç¥ÁØÁ¾ÇÕÁ¤º¸¼¾ÅÍ (www.standard.go.kr)¿¡¼ »ó±â KS ¹øÈ£ ¶Ç´Â ¡®ÈÀåǰ¡¯À» °Ë»öÇÏ½Ã¸é °ü·Ã KS¸¦ ¿¶÷ÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
|
|
|
|
|