Contents

1	Scope

2	Fundamentals of quality management	systems

2.1	Rationale for quality management	systems

2.2	Requirements for Quality management	systems and requirements for	products

2.3	Quality management systems approach

2.4	The process approach

2.5	Quality policy and quality objectives

2.6	Role of top management within the	quality management system

2.7	Documentation

2.8	Evaluating quality management	systems

2.9	Continual improvement

2.10	Role of statistical techniques

2.11	Quality management systems and	other management system focuses

2.12	Relationship between quality	management systems and excellence	models

3	Terms and definitions

3.1	Terms relating to quality

3.2	Terms relating to management

3.3	Terms relating ot organization

3.4	Terms relating to process and product

3.5	Terms relating to characteristics

3.6	Terms relating to conformity

3.7	Terms relating to documentation

3.8	Terms relating to examination

3.9	Terms relating to audit

3.10	Terms relating to quality assurance	for measurement processes

Annex

A	Methodology used in the development of	the vocabulary

Bibliography

Alphabetical index

목차

1	적용범위

2	품질경영시스템의 기본사항

2.1	품질경영시스템에 대한 이론적 배경

2.2	품질경영시스템 요구사항 및 제품 요	구사항

2.3	품질경영시스템 접근방법

2.4	프로세스 접근방법

2.5	품질방침 및 품질목표

2.6	품질경영시스템 내에서 최고경영자의	역할

2.7	문서화

2.8	품질경영시스템의 평가

2.9	지속적 개선

2.10	통계적 기법의 역할

2.11	품질경영시스템 및 기타 경영시스템의	초점

2.12	품질경영시스템과 우량 모델과의 관계

3	용어의 정의

3.1	품질 관련 용어

3.2	경영 관련 용어

3.3	조직 관련 용어

3.4	프로세스 및 제품 관련 용어

3.5	특성 관련 용어

3.6	적합성 관련 용어

3.7	문서 관련 용어

3.8	조사 관련 용어

3.9	심사 관련 용어

3.10	측정프로세스에 대한 품질보증 관련 용	어

부속서

A(참고) 용어개발에 사용된 방법론

관련규격

색인목록

해설

ISO 9000:2000(2000.12.15)        품질경영시스템-기본사항 및 용어      KS A 9000:2001(2005.04.02)

════════════════════════════════════════════════

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies).  The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees.  Each member body interested in a subject in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee.  International organizations, governmental and non-governmental, in  liaison with ISO, also take part in the work.  ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO.IEC Directives.  Part 3.

Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.  Publication as an International Standard requires approval by at least 75% of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of patent rights.  ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

International Standard ISO 9000 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and Quality assurance, Subcommittee SC 1, Concepts and terminology.

This second edition cancels and replaces ISO 8402:1994

Annex A of this International Standard is for information only.  It includes concept diagrams that provide a graphical representation of the relationships between terms in specific concept fields relative quality management systems.

1.	이 규격은 고시한 날로부터 시행한다.

2.	KS A 9001:2001(품질경영시스템-요구사항)은KS A 9001:98/KS A 9002:98/KS A 9003:98의 세 규격은 KS A 9001:2001로 통합.제정됨에 따라, KS A 9001:1998은 전환 지침에 의해 2003년 12월 15일까지만 유효하게 되므로, 부득이 국제 규격번호와 일치시키기 위해 그때까지는 중복(KS A 9001:98, KS A 9001:2001)하여 사용한다.

머리말

국제표준화기구(ISO)는 국가표준관(ISO 회원기관)들의 세계적인 연합체이다.  국제규격의 제정작업은 ISO 기술위원회에서 수행된다.  설립되어 있는 기술위원회가 다루는 주제에 대하여 관심을 가진 각 회원기관은 당해 위원회에서 의결권을 갖는다.  ISO와 연계되어 있는 정부 및 비 정부 국제기구도 또한 작업에 참여한다.  ISO는 전기기술 표준화에 관한 모든 문제에 관하여 국제전기기술위원회(IEC)와 밀접하게 협력한다.

이 규격은 ISO/IEC Directive 제3부에서 정한 규칙에 따라 작성된 것이다.

기술위원회에 의해 채택된 국제규격 초안은 투표를 위하여 회원기관에 회람된다.  초안이 국제규격으로 발행되기 위해서는 투표에 참여한 회원기관 중 최소한 75% 이상의 찬성을 필요로 한다.

이 규격의 일부 내용은 특허권의 대상이 될 가능성이 있음을 주목해야 한다.  ISO는 그러한 특허권의 일부 또는 전부를 파악해야 하는 책임을 지지 않는다.

이 국제규격 ISO 9000은 ISO/TC 176(품질경영 및 품질보증), SC 1(개념 및 용어)에 의해 작성되었다.

이 규격 2판은 ISO 8402:1994 규격를 폐지하고 대체한다.

이 국제규격의 부속서 A는 단지 참고를 위한 것이다.  부속서 A는 품질경영시스템과 관련된 특정 개념 분야에 있는 용어간의 관계를 그림으로 나타내는 개념도를 포함한다.

O	Introduction

0.1	General

The ISO 9000 family of standards listed below has been developed to assist organizations, of all types and sizes, to implement and operate effective quality management systems.

-	ISO 9000 describes fundamentals of quality	management systems and	specifies the	terminology or quality management	systems.

-	ISO 9001 specifies requirements for a	quality management system where an	organization needs to demonstrate its ability	to provide products that fulfil customer and	applicable regulatory requirements and aims	to enhance customer satisfaction

-	ISO 9004 provides guidelines that consider	both the effectiveness and efficiency of	the quality management system. The aim of	this standard is	improvement of the	performance of the organization and	satisfaction of customers and other	interested parties

-	ISO 19011 provides guidance on auditing	quality and environmental management	systems.

Together they form a coherent set of quality management system standards facilitating mutual understanding in national and international trade.

0.2	Quality management principles

To lead and operate an organization successfully, it is necessary to direct and control it in a systematic and transparent manner.  Success can result from implementing and maintaining a management system that is designed to continually improve performance while addressing the needs of all interested parties. Managing an organization encompasses quality management amongst other management disciplines.

Eight quality management principles have been identified that can be used by top management in order to lead the organization towards improved performance.

0 서문

이 규격은 ISO 9000(Quality management system-Fundamental and vocabulary)의 제2판(2000년 발행)을 번역하여, 기술적 내용 및 규격서의 서식을 변경하지 않고 작성한 한국산업규격이다.

0.1 일반사항

다음에 소개된 KS A 9000:2001 패밀리 규격은 효과적인 품질경영시스템을 실행 및 운영하기 위하여 조직의 형태 및 규모에 관계없이 조직에 도움이 될 수 있도록 개발되었다.

-	KS A 9000은 품질경영시스템에 대한 기본사	항	을 서술하고, 품질경영시스템에 대한 용어	를 규정한다.

-	KS A 9001은 조직이 고객 요구사항 및 적용	되는 규제 요구사항과 고객만족을 증진시키	기 위한 목표를 충족하는 제품을 제공하는	조직의 능력을 실증하는데 필요한 경우의 품	질경영시스템에 대한 요구사항을 규정한다.

-	KS A 9004는 품질경영시스템의 효과성 및 효	율성 모두를 고려하는 지침을 제공한다.  이	규격의 목표는 조직의 성과 개선과 고객 만족	및 기타 이해관계자의 만족이다.

-	ISO 19011은 품질경영시스템 및 환경경영시	스템에 심사에 대한 지침을 제공한다.

이들 규격은 국내 및 국제무역에서 상호이해를 촉진하는 일련의 일관성 있는 품질경영시스템 규격을 형성한다.

0.2 품질경영 원칙

조직을 성공적으로 이끌고 운영하기 위해서는, 체계적이고 투명한 방법으로 지휘하고 관리하는 것이 요구된다.  성공은 모든 이해관계자의 요구를 반영하여 성과를 지속적으로 개선하기 위해 설계된 경영시스템을 실행하고 유지함으로써 달성될 수 있다.  조직을 경영한다는 것은 다른 경영 원칙 중에서도 품질경영을 강조하는 것이다.

성과를 개선하는 방향으로 조직을 이끌어가기 위하여, 최고경영자가 사용할 수 있는 품질경영 8대 원칙이 파악되었다.

a)	Customer focus

Organizations depend on their customers	and therefore should understand current	and future customer needs should, meet	customer requirements and strive to	exceed customer expectations.

b)	Leadership

Leaders establish unity of purpose and	direction of the organization.  They	should create and maintain the internal	environment in which people can become	fully involved in achieving the	organization's objectives.

c)	Involvement of people

People at all levels are the essence of an	organization and their full	involvement	enables their abilities to be used for the	organization's benefit.

d)	Process approach

A desired result is achieved more	efficiently when activities and related	resources are managed as a process.

e)	System approach to management

Identifying, understanding and managing	interrelated processes as a system	contributes to the organization's	effectiveness and efficiency in achieving	its objectives.

f)	Continual improvement

Continual improvement of the	organization's overall performance should	be a permanent objective of the	organization.

g)	Factual approach to decision making

Effective decisions are based on the	analysis of data and information.

h)	Mutually beneficial supplier relationships

An organization and its suppliers are	interdependent and a mutually beneficial	relationship enhances the ability of both	create value.

These eight quality management principles form the basis for the quality management system standards within the ISO 9000 family

a)	고객중심

조직은 고객에 의존하고 있다. 따라서 현	재 및 미래의 고객요구를 이해하고 고객	요구사항을 충족시키며 고객의 기대를 능	가하도록 노력해야 할 것이다.

b)	리더십

리더는 조직의 목적과 방향의 일관성을 확	립한다.  리더는 사람들이 조직의 목표를	달성하는데 전적으로 참여할 수 있는 내부	환경을 조성하고 유지해야 할 것이다.

c)	전원 참여

모든 계층의 사람들이 조직의 필수 요소이	다.  따라서 전원이 참여함으로써 그들의	능력이 조직의 이	익을 위하여 발휘될 수	있다.

d)	프로세스 접근방법

관련된 자원 및 활동이 하나의 프로세스로	서 관리될 때 바라는 결과가 보다 효율적	으로 얻어진다.

e)	경영에 대한 시스템 접근방법

상호 연계된 프로세스를 하나의 시스템으	로 파악하고 이해하며 관리하는 것은 조직	의 목표를 효과적이며 효율적으로 달성하	는데 이바지한다.

f)	지속적 개선

조직의 총체적 성과에 대한 지속적 개선은	조직의 영구적인 목표이어야 할 것이다.

g)	의사결정에 대한 사실적 접근 방법

효과적인 결정은 데이터 및 정보의 분석에	근거한다.

h)	상호 유익한 공급자 관계

조직 및 조직의 공급자는 상호 의존적이	며, 상호 이익이 되는 관계는 가치를 창조	하기 위한 양쪽 모두의 능력을 증진시킨	다.

이러한 품질경영 8대 원칙은 KS A 9000:2001  패밀리 내에서 품질경영시스템 규격에 대한 기초를 형성한다.

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

1	Scope

This International Standard describes fundamentals of quality management systems, which form the subject of the ISO 9000 family, and defines related terms.

This International Standard is applicable to the following:

a)	organizations seeking advantage through	the implementation of a quality	management system;

b)	organizations seeking confidence from	their suppliers that their product	requirements will be satisfied;

c)	users of the products

d)	those concerned with a mutual	understanding of the terminology used in	quality management (e.g. suppliers,	customers, regulators);

e)	those internal or external to the	organization who assess the quality	management system or audit it for	conformity with the requirements of ISO	9001 (e.g. auditors, regulators,	certification	/registration bodies);

f)	those internal or external to the	organization who give advice or training	on the quality management system	appropriate to that organization;

g)	developers of related standards.

2	Fundamentals of quality management	systems

2.1	Rational for quality management	systems

Quality management systems can assist organization in enhancing customer satisfaction.

품질경영시스템 - 기본사항 및 용어

1. 적용범위

이 국제 규격은 KS A 9000:2001 패밀리의 주제를 형성하는 품질경영시스템에 대한 기본 사항을 서술하고 관련된 용어를 정의한다.

이 국제규격은 다음 사항에 적용할 수 있다.

a)	품질경영시스템의 실행함으로써 우위	(advantage)를 추구하는 조직

b)	공급자로부터 제품 요구사항이 만족될 것	확신을 추구하는 조직

c)	제품의 사용자

d)	품질경영에서 활용되는 용어의 이해에	관련되는 자 (예: 공급자, 고객, 규제기관)

e)	KS A 9001 요구사항과의 적합성에 대하	여 품질경영시스템을 평가 또는 심사하는	조직의 내부 또는 외부관련자 (보기: 심사	자, 규제기관, 인증/등록 기관)

f)	조직에 적절한 품질경영시스템에 관하여	자 교육훈련을 제공하는 내부 인원 또는	외부인원

g) 관련 규격의 개발자

2. 품질경영시스템의 기본사항

2.1	품질경영시스템에 대한 이론적 배경

품질경영시스템은 고객만족을 달성하고자 하는 조직에 도움을 줄 수 있다.

Customers require products with characteristics that satisfy their needs and expectations.  These needs and expectations are expressed in product specifications and collectively referred to as customer requirements.  Customer requirements may be specified contractually by the customer or may be determined by the organization itself.  In either case, the customer ultimately determines the acceptability of the product.  Because customer needs and expectations are changing, and because of competitive pressures and technical advances, organizations are driven to improve continually their products and processes.

The quality management system approach encourages organizations to analyze customer requirements, define the processes that contribute to the achievement of a product which is acceptable to the customer, and keep these processes under control.  A quality management system can provide the framework for continual improvement to increase the probability of enhancing customer satisfaction and the satisfaction of other interested parties.  It provides confidence to the organization and its customers that it is able to provide products that consistently fulfil requirements.

2.2	Requirements for quality management systems and requirements for products

The ISO 9000 family distinguishes between requirements for quality management systems and requirements for products.

Requirements for quality management systems are specified in ISO 9001.  Requirements for quality management systems are generic and applicable to organizations in any industry or economic sector regardless of the offered product category.  ISO 9001 itself does not establish requirements for products.

Requirements for products can be specified by customers or by the organization in anticipation of customer requirements, or by regulation.  The requirements for products and in some cases associated processes can be contained in, for example, technical specifications, product standards, process standards, contractual agreements and regulatory requirements.

고객은 그들의 요구와 기대를 만족시키는 특성을 가진 제품을 요구한다. 이 요구 및 기대는 제품 시방서에서 표현되고 총괄적으로 고객 요구사항이라고 부르게 된다.  고객 요구사항은 고객에 의해 계약상 규정되거나 조직자체에 의해 결정될 수 있다.  어느 경우든 고객은 궁극적으로 제품의 수용여부를 결정한다. 고객요구 및 기대는 변하기 때문에 또한 경쟁 압력 및 기술진보의 이유로 조직은 그들의 제품 및 프로세스를 지속적으로 개선하도록 요구된다.

품질경영시스템 접근방법은, 조직이 고객 요구사항을 분석하고, 고객이 수용할 수 있는 제품의 달성에 이바지하는 프로세스를 정의하며, 이들 프로세스가 관리상태에 있도록 하는데 도움을 준다.  품질경영시스템은 고객만족 달성의 가능성과 기타 이해관계자의 만족을 증가시키기 위하여 지속적 개선을 위한 틀을 제공할 수 있다.  품질경영시스템은 품질경영시스템이 요구사항을 지속적으로 충족시키는 제품을 제공할 수 있다는 믿음을 조직 및 고객에게 제공하여야 한다.

2.2	품질경영시스템 요구사항 및 제품 요구	사항

KS A 9000:2001 패밀리는 품질경영시스템에 대한 요구사항과 제품에 대한 요구사항을 구별하고 있다.

품질경영시스템에 대한 요구사항은 KS A 9001에 규정되어 있다.  품질경영시스템에 대한 요구사항은 포괄적이므로 조직이 제공하는 제품분야에 관계없이 어느 산업분야 또는 경제분야의 조직에도 적용될 수 있다.  KS A 9001 그 자체만으로는 제품에 대한 요구사항을 설정하지 못한다.

제품에 대한 요구사항은 고객에 의해, 고객 요구사항을 예상하는 조직에 의해 또는 관련법규에 의해 규정될 수 있다.  제품에 대한 요구사항과 경우에 따라 이와 관련된 프로세스에 대한 요구사항은, 예를 들어 기술시방서, 제품규격, 프로세스 규격, 계약서 및 규제 요구사항에 포함될 수 있다.

2.3	Quality management systems	approach

An approach to developing and implementing a quality management system consists of several steps including the following:

a)	determining the needs and expectations	of customers and other interested parties;

b)	establishing the quality policy and	quality objectives of the organization;

c)	determining the processes and	responsibilities necessary to attain the	quality objectives;

d)	determining and providing the resources	necessary to attain the quality objectives;

e)	establishing methods to measure the	effectiveness and efficiency of each	process;

f)	applying these measures to determine the	effectiveness and efficiency of each	process;

g)	determining means of preventing	nonconformities and eliminating their	causes;

h)	establishing and applying a process for	continual improvement of the quality	management system.

Such an approach is also applicable to maintaining and improving an existing quality management system.

An organization that adopts the above approach creates confidence in the capability of its processes and the quality of its products, and provides a basis for continual improvement.  This can lead to increased satisfaction of customers and  other interested parties and to the success of the organization.

2.4	The process approach

Any activity, or set of activities, that uses resources to transform inputs to outputs can be considered as a process.

2.3 품질경영시스템 접근방법

품질경영시스템을 개발하고 실행하는 접근방법은 다음내용을 포함한 여러 단계로 구성된다.

a)	고객 및 기타 이해관계자의 요구 및 기대	사항을 결정

b)	조직의 품질방침 및 품질목표 수립

c)	품질목표를 달성하는데 필요한 프로세스	및 책임을 결정

d)	품질목표를 달성하는데 필요한 자원의 결	정 및 제공

e)	각 프로세스의 효과성 및 효율성을 측정	하는 방법을 수립

f)	각 프로세스의 효과성 및 효율성을 결정하	기 위한 방법의 적용

g)	부적합을 예방하고 그 원인을 제거하는 수	단을 결정

h)	품질경영시스템의 지속적 개선을 위한 프	로세스를 수립하고 적용

기존의 품질경영시스템을 유지하고 개선하는 경우에도 이러한 접근방법을 적용할 수 있다.

위의 접근방법을 채택한 조직은 프로세스의 능력 및 제품의 품질에 대한 확신을 갖게되며 지속적 개선에 위한 기반을 갖추게 된다. 이 접근방법은 고객 및 기타 이해관계자의 만족을 증가시키고 조직의 성공을 이끌 수 있다.

2.4 프로세스 접근방법

입력을 출력으로 전환하기 위해 자원을 사용하는 모든 활동 또는 활동의 조합은 프로세스로 간주할 수 있다.

For organizations to function effectively, they have to identify and manage numerous interrelated and interacting processes.  Often, the output from one process will directly form the input into the next process.  The systematic identification and management of the processes employed within an organization and particularly the interactions between such processes is referred to as the "process approach"

The intent of this International Standard is to encourage the adoption of the process approach to manage an organization.

Figure 1 illustrates the process-based quality management system described the ISO 9000 family of standards.  This illustration shows that interested parties play a significant role in providing inputs to the organization.  Monitoring the satisfaction of interested parties requires the evaluation of information relating to the perception of interested parties as to the extent to which their needs and expectations have been met.  The model shown in Figure 1 does not show processes at a detailed level

조직이 효과적 기능을 발휘하기 위해서는 조직은 서로 연관되고 상호작용하는 수많은 프로세스를 파악하고 관리하여야 한다.  흔히 하나의 프로세스 출력은 곧바로 다음 프로세스 입력이 된다.  조직 내에서 적용된 프로세스, 그리고 특히 그러한 프로세스간의 상호작용에 대한 체계적인 파악 및 관리를 “ 프로세스접근방법 ”이라고 부른다.

이 국제규격의 의도는 조직관리에 프로세스 접근방법의 채택을 장려하는 것이다.

그림1은 고객이 요구사항을 입력으로 정할 때 중요한 역할을 한다는 사실을 나타낸다.  고객만족의 모니터링은 조직이 고객 요구사항을 충족시켰는지에 대하여 고객의 인식과 관련된 정보의 평가를 필요로 한다.  그림 1 에 예시된 모델은 이 국제규격의 모든 조항을 포함하지만, 상세한 수준까지 프로세스를 보여주지는 않는다.

2.5  Quality policy and quality objectives

Quality policy and quality objectives are established to provide a focus to direct the organization.  Both determine the desired results and assist the organization to apply its resources to achieve these results.  The quality policy provides a framework for establishing and reviewing quality objectives.  The quality objectives need to be consistent with the quality policy and the commitment to continual improvement, and their achievement needs to be measurable.  The achievement of quality objectives can have a positive impact on product quality, operational effectiveness and financial performance and thus on the satisfaction and confidence of interested parties.

2.6	Role of top management within the quality management system

Through leadership and actions, top management can create an environment where people are fully involved and in which a quality management system can operate effectively.  The quality management principles (see 0.2) can be used by top management as the basis of its role, which is as follows:

a)	to establish and maintain the quality	policy and quality objectives of the	organization;

b)	to promote the quality policy and quality	objectives throughout the organization to	increase awareness, motivation and	involvement;

c)	to ensure focus on customer	requirements throughout the organization;

d)	to ensure that appropriate processes are	implemented to enable requirements of	customers and other interested parties to	be fulfilled and quality objectives to be	achieved;

e)	to ensure that an effective and efficient	quality management system is	established, implemented and maintained	to achieve  these quality objectives;

f)	to ensure the availability of necessary	resources;

g)	to review the quality management	system periodically;

h)	to decide on actions regarding the	quality policy and quality objectives;

i)	to decide on actions for improvement of	the quality management system.

2.5 품질방침 및 품질목표

품질방침 및 품질목표는 조직을 지휘하기 위한 초점을 제공하기 위하여 수립된다.  품질방침 및 품질목표는 바라는 결과를 결정하며, 이들 결과를 수립하고 검토하는 틀을 제공한다.  품질목표는 품질방침 및 지속적 개선에 대한 달성하기 위해 조직이 사용하여야 할 자원의 결정에 도움을 준다.  품질방침은 품질목표실행 의지와 일관성이 있어야 하고, 품질목표의 달성 여부는 측정 가능할 필요가 있다.  품질목표의 달성은 제품품질, 운영의 효과성 및 재정적 성과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있고, 그렇게 함으로써 이해관계자의 만족 및 신뢰를 가질수 있다.

2.6 품질경영시스템 내에서 최고경영자의 역할

최고경영자는 리더십과 행동을 통하여 조직원이 활발히 참여하고 품질경영시스템을 효과적으로 운영할 수 있는 환경을 조성할 수 있다.  품질경영 원칙(0.2항 참조)은 최고경영자의 기본 역할로 사용될 수 있으며, 그 기본 역할은 다음과 같다.

a)	조직의 품질방침 및 품질목표를 수립

b)	인식, 동기부여 및 참여를 증대시키기 위	해 조직 전체에 품질방침 및 품질목표를	촉진

c)	전 조직에 걸쳐 고객 요구사항에 초점을	맞추고 있음을 보장

d)	고객 및 기타 이해관계자의 요구사항이 충	족되고 품질목표가 달성될 수 있도록 적절	한 프로세스가 실행됨을 보장

e)	품질목표를 달성하기 위하여 효과적이고	효율적인 품질경영시스템이 수립, 실행 및	유지됨을 보장

f)	필요한 자원의 가용성을 보장

g)	품질경영시스템을 주기적으로 검토

h)	품질방침 및 품질목표에 관련된 활동을 결	정

i)	품질경영시스템의 개선을 위한 활동을 결	정

2.7	Documentation

2.7.1	Value of documentation

Documentation enables communication of intent and consistency of action.  Its use contributes to

a)	achievement of conformity to customer	requirements quality improvement,

b)	provision of appropriate training,

c)	repeatability and traceability,

d)	provision of objective evidence, and

e)	evaluation of the effectiveness and	continuing suitability of the quality	management system.

Generation of documentation should not be an end in itself but should be a value-adding activity.

2.7.2	Types of document used in quality	management systems

The following types of document are used in quality management systems:

a)	documents that provide consistent	information, both internally and	externally, about the organization's	quality management system; such	documents	are referred to as quality	manuals;

b)	documents that describe how the quality	management system is applied to a	specific product, project or contract; such	documents are referred to as quality	plans;

c)	documents stating requirements; such	documents are referred to as	specifications;

d)	documents stating recommendation or	suggestions; such documents are referred	to as guidelines;

e)	documents that provide information about	how to perform activities and processes	consistently; such documents can include	documented procedures, work	instructions,	drawings;

f)	documents that provide objective	evidence of activities performed or	results achieved; such documents are	referred to as records.

2.7 문서화

2.7.1 문서화의 가치

문서화는 활동의 의도 및 일관성에 대한 의사소통을 가능하게 한다.  문서화는 다음과 같이 이바지한다.

a)	고객 요구사항과의 적합성 및  품질개선을	달성

b)	적절한 교육훈련을 제공

c)	반복성 및 추적성

d)	객관적 증거를 제공

e)	품질경영시스템의 효과성 및 지속적인 적	절성 평가

문서화의 생성은 그 자체로 끝나서는 안 되고, 가치부가 활동이 되어야 할 것이다.

2.7.2 품질경영시스템에서 사용되는 문서의 형	태

품질경영시스템에 사용되는 몇 가지 문서의 형태는 다음과 같다.

a)	조직의 품질경영시스템에 대하여 내부 및	외부적으로 일관성 있는 정보를 제공하는	문서 ; 그러한 문서를 품질매뉴얼이라고	한다.

b)	품질경영시스템이 어떻게 특정 제품, 특정	프로젝트 또는 특정 계약에 적용되는지를	기술한 문서 ; 그러한 문서를 품질계획서	라고 한다.

c)	요구사항을 명시한 문서 ; 그러한 문서를	시방서라고 한다

d)	권고 또는 제안을 명시한 문서 ; 그러한	문서를 지침서(guidelines)이라고 한다

e)	활동과 프로세스를 일관되게 수행하기 위	한 방법에 대한 정보를 제공하는 문서; 그	러한 문서는 절차서, 업무지침서, 도면을	포함할 수 있다.

f)	수행된 활동 또는 달성된 결과에 대한  객	관적 증거를 제공하는 문서.  그러한 문서	를 기록이라고 한다.

Each organization determines the extent of documentation required and the media to be used.  This depends on factors such as the type and size of the organization, the complexity and interaction of processes, the complexity of products, customer requirements, the applicable regulatory requirements, the demonstrated ability of personnel, and the tent  to which it is necessary to demonstrate fulfillment of quality management system requirements.

2.8	Evaluating quality management	systems

2.8.1	Evaluating processes within the	quality management system

When evaluating quality management system, there are four basic questions that should be asked in relation to every process being evaluated.

a)	Is the process identified and	appropriately defined?

b)	Are responsibilities assigned?

c)	Are the procedures implemented and	maintained?

d)	Is the process effective in achieving the	required results?

The collective answers to the above question can determine the result of the evaluation.  Evaluation of a quality management system can vary in scope and encompass a range of activities, such as auditing and reviewing the quality management system, and self-assessments

2.8.2	Auditing the quality management	system

Audits are used to determine the extent to which the quality management system requirements are fulfilled.  Audit findings are used to assess the effectiveness of the quality management system and to identify opportunities for improvement.

First-part audits are conducted by, or on behalf of, the organization itself for internal purposes and can form the basis for an organization's self-declaration of conformity.

각 조직은 요구되는 문서화의 정도와 사용될 매체를 결정한다.  문서화의 정도와 사용될 매체는 조직의 형태 및 규모, 프로세스의 복잡성 및 상호작용, 제품의 복잡성, 고객 요구사항, 관련 규제 요구사항, 조직원의 실증된 능력, 그리고 품질경영시스템 요구사항의 충족을 실증하는데 필요한 정도와 같은 요인에 따라 결정된다.

2.8 품질경영시스템의 평가

2.8.1 품질경영시스템 내에서의 프로세스 평가

품질경영시스템을 평가할 때, 모든 평가대상 프로세스와 관련하여 확인해야 하는 다음 4가지 기본 질문이 있다.

a)	프로세스가 파악되고 적절히 정해져 있는	가?

b)	책임이 부여되어 있는가?

c)	절차는 실행되고 유지되고 있는가?

d)	프로세스는 요구된 결과를 달성하기에 효	과적인가?

위의 질문에 대한 총괄적인 답변은 평가의 결과를 결정지을 수 있다.  품질경영시스템의 평가는 적용 범위 따라 평가범위가 달라질 수 있으며, 품질경영시스템의 심사 및 검토, 그리고 자체평가와 같은 활동을 포함할 수 있다.

2.8.2 품질경영시스템의 심사

심사는 품질경영시스템 요구사항이 충족되는 정도를 결정하기 위해 사용된다. 심사 발견사항은 품질경영시스템의 효과성을 평가하고 개선을 위한 기회를 파악하기 위해 사용된다.

제1자 심사는 내부목적을 위하여 조직 자체에 의해 또는 모든 조직을 대리하는 인원에 의해 수행되고 조직자체의 적합성 선언에 대한 기반을 형성할 수 있다.

Second-party audits are conducted by customers of the organization or by other persons on behalf of the customer.

Third-party audits are conducted by external independent organizations.  Such organization. usually accredited, provide certification or registration of conformity with requirements such as those of ISO 9001.

ISO 19011 provides guidance on auditing.

2.8.3	Reviewing the quality management	system

One role of top management is to carry out regular systematic evaluations of the suitability, adequacy, effectiveness and efficiency of the quality management system with respect to the quality policy and quality objectives.  This review can include consideration of the need to adapt the quality policy and objectives in response to changing needs and expectations of interested parties.  The review includes determination of the need for actions.

Amongst other sources of information, audit reports are used for review of the quality management system.

2.8.4	Self-assessment

An organization's self-assessment is a comprehensive and systematic review of the organization's activities and results referenced against the quality management system or a model of excellence.

Self-assessment can provide an overall view of the performance of the organization and the degree of maturity of the quality management system.  It can also help to identify areas requiring improvement in the organization and to determine priorities.

2.9	Continual improvement

The aim of continual improvement of a quality management system is to increase the probability of enhancing the satisfaction of customers and other interested parties.  Actions for improvement include the following:

제2자 심사는 조직의 고객이나 고객을 대리하는 다른 인원에 의해 수행된다.

제3자 심사는 외부 독립적인 기관에 의해 수행된다.  그러한 기관은 일반적으로 인정되어 있으며 KS A 9001과 같은 요구사항과의 적합성에 대한 인증 또는 등록을 제공한다.

ISO 19011은 심사에 대한 지침을 제공한다.

2.8.3 품질경영시스템의 검토

최고경영자 역할 중 하나는 품질방침 및 품질목표에 대한 품질경영시스템의 적절성, 충족성, 효과성 및 효율성에 대해 정기적이고 체계적으로 평가를 수행하는 것이다.  이 검토에서 이해관계자의 요구 및 기대의 변화에 따라 품질방침 및 품질목표를 수정할 필요가 있는지의 고려를 포함할 수 있다. 이 검토에는 조치의 필요성에 대한 결정을 포함한다.

여러 가지 정보출처 중에서 심사보고서는 품질경영시스템의 검토를 위해 사용된다.

2.8.4 자체평가

조직의 자체평가는 품질경영시스템 또는 우량모델과 비교하여 얻어진 조직의 활동 및 결과에 대한 포괄적이고 체계적인 검토이다.

자체평가는 조직의 전반적인 성과 및 품질경영시스템의 성숙도를 전반적으로 살펴볼 수 있다.  또한 자체평가는 조직에서 개선이 필요한 분야를 파악하여 우선 순위를 결정하는데 도움이 될 수 있다.

2.9 지속적 개선

품질경영시스템에 대한 지속적 개선의 목적은 고객과 기타 이해관계자를 만족시키는 가능성을 증가시키는 것이다. 개선을 위한 조치는 다음사항을 포함한다.

a)	analysing and evaluating the existing	situation to identify areas for	improvement;

b)	establishing the objectives for	improvement;

c)	searching for possible solutions to	achieve the objectives;

d)	evaluating these solutions and make a	selection;

e)	implementing the selected solution;

f)	measuring, verifying, analysing and	evaluating results of the implementation	to determine that the objectives have	been met;

g)	formalizing changes.

Results are reviewed, as necessary, to determine further opportunities for improvement.  In this way, improvement is a continual activity.  Feedback from customers and other interested parties, audits and review of the quality management system can also be used to identify opportunities for improvement.

2.10	Role of statistical techniques

The use of statistical techniques can help in understanding variability, and thereby can help organizations to solve problems and improve effectiveness and efficiency.  These techniques also facilitate better use of available data to assist in decision making.

Variability can be observed in the behaviour and outcome of many activities, even under conditions of apparent stability.  Such variability can be observed in measurable characteristics of products and processes, and may be seen to exist at various stages over the life cycle of products from market research to customer service and final disposal.

Statistical techniques can help to measure, describe, analyse, interpret and model such variability, even with a relatively limited amount of data.  Statistical analysis of such data can help to provide a better understanding of the nature, extent and causes of variability, thus helping to solve and even prevent problems that may result from such variability, and to promote continual improvement

Guidance on statistical techniques in a quality management system is given in ISO/TR 10017.

a)	개선을 위한 분야를 파악하기 위한 현 상	황의 분석 및 평가

b)	개선을 위한 목표의 수립

c)	목표달성을 위하여 가능한 해결 방법의 조	사

d)	해결 방법의 평가 및 선택

e)	선택된 해결 방법의 실행

f)	목표가 충족되었는지 결정하기 위한 실행	결과의 측정, 검증, 분석 및 평가

g)	변경 사항의 공식화

지속적 개선 결과는 추가 개선 기회를 결정하기 위해 필요에 따라 검토되어야 한다.

이와 같이 개선은 지속적인 활동이다. 고객 및 기타 이해관계자로부터의 피드백과 품질경영시스템의 심사 및 검토는 개선을 위한 기회를 파악하기 위해 사용될 수 있다.

2.10 통계적 기법의 역할

통계적 기법의 사용은 변동을 이해하는 데 도움이 되며, 조직이  문제를 해결하고 효과성 및 효율성을 개선하는 데 도움을 줄 수 있다. 이 기법은 또한 의사 결정에 도움이 되는 이용 가능한 데이터를 보다 잘 사용할 수 있게 한다.

변동은 명확하게 안정된 조건하에서도 행동 및 많은 활동의 결과에서  관찰될 수 있다. 그러한 변동은 제품 및 프로세스의 측정 가능한 특성에서 관찰될 수 있고,  시장 조사로부터 고객 서비스 및 최종 처분에 이르기까지  제품의 라이프사이클에 걸친 여러 단계에서 변동이 나타나는 것을 볼 수 있다.

통계적 기법은 비교적 제한된 양의 데이터를 가지고도 그러한 변동을 측정, 표현, 해석 및 모델링하는 데 도움을 줄 수 있다.  그러한 데이터의 통계적 분석은 변동의 특성, 범위 및 원인을 보다 잘 이해하는데 도움을 줄 수 있다.  이것은 그러한 변동으로부터 기인하는 문제를 해결하고 예방하며, 지속적 개선을 촉진하는데 도움이 될 수 있다.

품질경영시스템에서의 통계적 기법에 대한 지침은 ISO/TR 10017에 기술되어 있다.

2.11	Quality management systems and	other management system focuses

The quality management system is that part of the organization's management system that focuses on the achievement of results, in relation to the quality objectives, to satisfy the needs, expectations and requirements of interested parties, as appropriate.  The quality objectives complement other objectives of the organization such as those related to growth, funding, profitability, the environment and occupational health and  safety.  The various parts of an organization's management system might be integrated, together with the quality management system,  into a single management system using common elements.  This can facilitate planning, allocation of resources, definition of complementary objectives and evaluation of the overall effectiveness of the  organization.  The organization's management system can be assessed against the organization's management system requirements.  The management system can also be audited against the requirements of International Standards such as ISO 9001 and ISO 14001:1996.  These management system audits can be carried out separately or in combination.

2.12	Relationship between quality	management systems and	excellence	models

The approaches of quality management systems given in the ISO 9000 family of standards and in organizational excellence models are based on common principles.  Both approaches

a)	enable and organization to identify its	strengths and weaknesses,

b)	contain provision for evaluation against	generic models,

c)	provide a basis for continual	improvement, and

d)	contain provision for external recognition.

2.11 품질경영시스템 및 기타 경영시스템의	초점

품질경영시스템은 해당되는 경우 이해관계자의 요구, 기대 및 요구사항을 충족시키기 위해 품질목표와 관련하여 결과의 성취에 초점을 맞추는 조직의 경영시스템의 일부이다.  품질목표는 성장, 자본 조달, 수익성, 환경과 보건 및 안전(occupational health and safety)에 관련된 목표와 같은 조직의 다른 목표를 보완한다.  조직의 경영시스템의 여러 부분은  품질경영시스템과 함께 공통요소를 사용하는 하나의 경영시스템으로 통합될 수 있다.  이는 기획, 자원분배, 보충적 목표 설정 및 조직의 모든 효과성에 대한 평가를 쉽게 할 수 있다. 조직의 경영시스템은 조직의  경영시스템 요구사항에 대비하여 평가될 수 있다.  경영시스템은 또한 KS A 9001 및 KS A 14001:1996과 같은 국제규격의 요구사항에 대해서도 심사가 가능하다.  이들 경영시스템 심사는 독립적으로 또는 통합하여 수행될 수 있다.

2.12 품질경영시스템과 우량 모델과의 관계

KS A 9000:2001 패밀리 규격 및 조직 우량 모델에 제시된 품질경영시스템 접근방법은 공통원칙에 근거하고 있다.  그 공통원칙은 다음과 같다.

a)	조직은 자신의 강점과 약점을 파악할 수	있다.

b)	일반모델과 비교할 수 있는 평가 방안을	포함한다.

c)	지속적 개선에 대한 근거를 제공한다.

d)	외부 인정에 대한 방안을 포함한다.

The difference between the approaches of quality management systems in the ISO 9000 family and the excellence models lies in their scope of application. The ISO 9000 family of standards provides requirements for quality management systems and guidance for performance improvement; evaluation of quality management systems determines fulfillment of those requirements. The excellence models contain criteria that enable comparative evaluation of organizational performance and this is applicable to all activities and all interested parties of an organization. Assessment criteria in excellence models provide a basis for an organization to compare its performance with the performance of other organization.	KS A 9000:2001 패밀리에서의 품질경영시스템 접근방법과 우량 모델 접근방법의 차이점은 적용범위에 있다. KS A 9000:2001 패밀리 규격은 품질경영시스템에 대한 요구사항 및 성과 개선에 대한 지침을 제공한다. 품질경영시스템의 평가는 품질경영시스템 요구사항의 충족을 결정하는 것이다. 우량 모델은 조직 성과에 대하여 상대적인 평가를 가능하게 하는 기준을 포함하며, 조직의 모든 활동과 모든 이해관계자에게 적용할 수 있다. 우량 모델의 평가 기준은 다른 조직의 성과와 그 조직의 성과를 비교하기 위한 근거를 제공한다

3	Terms and definitions

A term in a definition or note which is defined elsewhere in this clause is indicated by boldface followed by its entry number in parentheses.  Such a bold-type term may be replaced in the definition by its complete definition.  For example:

product(3.4.2)is defined as "result of a	process(3.4.1)";

process is defined as "set of interrelated or	interacting activities	which transforms	inputs into outputs".

If the term "process"is replaced by its definition, as follows:

product then becomes "result of a set of	interrelated or interaction activities	which transforms inputs into outputs".

A concept limited to a special meaning in a particular context is indicated by designating the subject field in angle brackets, 〈〉, before the definition, for example, technical expert〈audit〉(3.9.11).

3.1	Terms relating to quality

3.1.1	quality

degree to which a set of inherent characteristics(3.5.1) fulfil1s requirements (3.1.2)

NOTE1	The term "quality" can be used with adjectives such as poor, good or excellent.

NOTE2	"Inherent", as opposed to "assigned", means existing in something, especially as a permanent characteristic.

3.1.2	requirement

need or expectation that is stated, generally implied or obligatory

NOTE1	"Generally implied" means that it is custom or common practice for the organization(3.3.1), its customers(3.3.5) and other interested parties(3.3.7), that the need or expectation under consideration is implied.

NOTE2	A qualifier can be used to denote a specific type of requirement, e.g. product requirement, quality management requirement, customer requirement.

3. 용어의 정의

이 장에 규정된 정의 또는 비고에 있는 용어는 굵은 활자체로 표시되고, 괄호 안에 용어 번호를 명기하였다.  그러한 굵은 활자체 용어는 그 자체의 완전한 정의에 의해 대체될 수 있다.

보기를 들면,

제품(3.4.2)은 “프로세스(3.4.1)의 결과”로 정	의된다.

프로세스는 “입력을 출력으로 변환시키는 상	호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 조합	“으로 정의된다.

용어 “프로세스”가 그 자체의 정의로 대체된다면,	제품은 “입력을 출력으로 변환시키는 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 집합의 결과”가 된다.

특정한 문맥에서 특수한 의미에만 국한되는 개념은 정의 앞에 각 괄호‘<   >’를 넣어서 주요 분야를 표시하여 나타낸다.  보기를 들면, 기술전문가(3.9.12) <심사>와 같이 된다.

3.1 품질 관련 용어

3.1.1	품질(quality)

고유 특성(3.5.1)의 집합이 요구사항(3.1.2)을 충족시키는 정도

비고 1  “품질”이라는 용어는 빈약한, 좋은 또는 우수한과 같은 형용사와 같이 사용될 수 있다.

비고 2  “고유”는 “부여된”과 반대되는 뜻으로, 사물에 존재하는 것, 특히 영구적인 특성과 같은 것을 의미한다.

3.1.2	요구사항(requirement)

명시적인 요구 또는 기대, 일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대

비고 1 “일반적으로 묵시적인”은 조직(3.3.1), 조직의 고객(3.3.5) 및 기타 이해관계자(3.3.7)의 요구 또는 기대가 묵시적으로 고려되는 관습 또는 일상적인 관행임을 의미한다.

비고 2	요구사항의 특정 형태를 나타내는 수식어가 사용될 수 있다. 보기-제품 요구사항, 품질경영 요구사항, 고객 요구사항.

NOTE3	A specified requirement is one which is stated, for example, in a document(3.7.2).

NOTE4	Requirements can be generated by different interested parties.

3.1.3	grade

category or rank given to different quality requirements(3.1.2) for products(3.4.2), processes(3.4.1) or systems(3.2.1) having the same functional use

EXAMPLES	Class of airline ticket and category of hotel in a hotel guide.

NOTE	When establishing a quality requirement, the grade is generally specified.

3.1.4	customer satisfaction

customer's perception of the degree to which the customer's requirements(3.1.2) have been fulfilled

NOTE1	Customer complaints are a common indicator of low customer satisfaction but their absence does not necessarily imply high customer satisfaction.

NOTE2	Even when customer requirements have been agreed with the customer and fulfilled, this does not necessarily ensure high customer satisfaction.

3.1.5	capability

ability of an organization(3.3.1), system(3.2.1) or process(3.4.1) to realize a product(3.4.21) that will fulfil the requirements(3.1.2) for the product

NOTE	Process capability terms in the field of statistics are defined in ISO 3534-2.

비고 3	규정된 요구사항은, 보기를 들면, 문서(3.7.2)에 명시된 것을 말한다.

비고 4	요구사항은 다른 이해관계자에 의해 만들어질 수 있다.

3.1.3	등급(grade)

동일한 기능으로 사용되는 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1), 또는 시스템(3.2.1)에 대하여 서로 다른 품질 요구사항(3.1.2)에 부여되는 범주 또는 순위

보기	항공권의 등급 또는 호텔 안내서의 호텔 등급

비고	품질 요구사항을 정할 때 일반적으로 등급이 규정된다.

3.1.4	고객만족(customer satisfaction)

고객의 요구사항(3.1.2)이 어느 정도까지 충족되었는지에 대한 고객의 인식

비고 1	고객불평은 낮은 수준의 고객만족에 대한 일반적 지표이며, 고객불평이 없다고 해서 반드시 높은 수준의 고객만족을 의미하는 것이 아니다.

비고 2	고객 요구사항이 고객과 합의되고 충족되었다고 하더라도 그것이 반드시 고객만족 달성을 보장하지 않는다.

3.1.5	능력(capability)

제품(3.4.2)에 대한 요구사항(3.1.2)을 충족시킬 제품을 실현하기 위한 조직(3.3.1), 시스템(3.2.1) 또는 프로세스(3.4.1)의 능력

비고	통계 분야의 공정능력(process capability)용어는 ISO 3534-2에 정의되어 있다.

3.2	Terms relating to management

3.2.1	system

set of interrelated or interacting elements

3.2.2	management system

system(3.2.1) to establish policy and objectives and to achieve those objectives

NOTE	A management system of and organization(3.3.1) can include different management systems, such as a quality management system(3.2.3), a financial management system or an environmental management system.

3.2.3	quality management system

management system(3.2.2) to direct and control an organization(3.3.1) with regard to quality(3.1.1)

3.2.4	quality policy

overall intentions and direction of an organization(3.3.1) related to quality(3.1.1) as formally expressed by top management(3.2.7)

NOTE1	Generally the quality policy is consistent with the overall policy of the organization and provides a framework for the setting of quality objectives(3.2.5).

NOTE2	Quality management principles presented in this International Standard can form a basis for the establishment of a quality policy. (See 0.2)

3.2.5	quality objective

something sought, or aimed for, related to quality(3.1.1)

NOTE1	Quality objectives are generally based on the organization's quality policy(3.2.4)

NOTE2	Quality objectives are generally specified for relevant functions and levels in the organization(3.3.1)

3.2 경영 관련 용어

3.2.1	시스템(system)

상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

3.2.2	경영시스템(management system)

방침 및 목표를 수립하고 그 목표를 달성하기 위한 시스템(3.2.1)

비고	조직(3.3.1)의 경영시스템은 품질경영시스템(3.2.3), 재정경영시스템 또는 환경경영시스템과 같은 다른 경영시스템을 포함할 수 있다.

3.2.3	품질경영시스템 (quality management	system)

품질(3.1.1)에 관하여 조직(3.3.1)을 지휘하고 관리하는 경영시스템(3.2.2)

3.2.4	품질방침(quality policy)

최고경영자(3.2.7)에 의해 공식적으로 표명된 품질(3.1.1) 관련 조직(3.3.1)의 전반적인 의도 및 방향

비고 1	일반적으로 품질방침은 조직의 전반적인 방침과 일관성이 있어야 하며, 품질목표(3.2.5)를 설정하기 위한 틀을 제공한다.

비고 2	이 국제규격에 제시된 품질경영(3.2.8) 원칙은 품질방침의 수립을 위한 토대가 될 수 있다.(0.2 참조)

3.2.5	품질목표(quality objective)

품질(3.1.1)에 관하여 추구하거나 지향하는 것

비고 1	품질목표는 일반적으로 조직의 품질방침(3.2.4)에 근거한다.

비고 2	품질목표는 일반적으로 조직(3.3.1)의 관련 기능 및 계층에 대해 규정된다.

3.2.6	management

coordinated activities to direct and control an organization(3.3.1)

NOTE	In English, the term "management" sometimes refers to people, i.e. a person or group of people with authority and responsibility for the conduct and control of an organization.  When "management" is used in this sense it should always be used with some form of qualifier to avoid confusion with the concept "management" defined above.  For example, "management shall..." is deprecated whereas "top management(3.2.7) shall..." is acceptable.

3.2.7	top management

person or group of people who direct and control an organization(3.3.1) at the highest level

3.2.8	quality management

coordinated activities to direct and control an organization(3.3.1) with regard to quality(3.1.1)

NOTE	Direction and control with regard to quality generally includes establishment of the quality policy(3.2.4) and quality objectives(3.2.5), quality planning(3.2.9), quality control(3.2.10), quality assurance(3.2.11) and quality improvement(3.2.12)

3.2.9	quality planning

part of quality management(3.2.8) focused on setting quality objectives(3.2.5) and specifying necessary operational processes(3.4.1) and related resources to fulfil the quality objectives

NOTE	Establishing quality plans(3.7.5) can be part of quality planning.

3.2.10	quality control

part of quality management(3.2.8) focused on fulfilling quality requirements(3.1.2)

3.2.11	quality assurance

part of quality management(3.2.8) focused on providing confidence that quality requirements(3.1.2) will be fulfilled

3.2.6	경영(management)

조직(3.3.1)을 지휘하고 관리하는 조정 활동

비고	영어에서 “매니지먼트(management)”라는 용어가 때때로 사람, 즉 조직의 운영 및 관리에 권한 및 책임을 갖는 사람 또는 그룹을 언급하는 경우가 있다.  “경영”이 이러한 의미로 사용될 때는 위에서 정의된 “경영” 개념과의 혼동을 피하기 위해 어떤 형태의 수식어를 항상 사용하여야 한다.

보기를 들면 “경영자는 ..... 하여야 한다”는 안되고, “최고경영자(3.2.7)는....하여야 한다”가 옳은 표현이다.

3.2.7	최고경영자(top management)

최고 계층에서 조직(3.3.1)을 지휘하고 관리하는 사람 또는 그룹

3.2.8	품질경영(quality management)

품질(3.1.1)에 관하여 조직(3.3.1)을 지휘하고 관리하기 위해 조정되는 활동

비고	품질과 관련하여 지휘 및 관리는 일반적으로 품질방침(3.2.4) 및 품질목표(3.2.5)의 수립, 품질기획(3.2.9), 품질관리(3.2.10), 품질보증(3.2.11)과 품질개선(3.2.12)을 포함한다.

3.2.9	품질기획(quality planning)

품질목표(3.2.5)를 세우고 품질목표를 달성하기 위하여 필요한 운영 프로세스(3.4.1) 및 관련 자원을 규정하는데 중점을 둔 품질경영(3.2.8)의 일부

비고	품질계획서(3.7.5)를 작성하는 것은 품질기획의 일부가 될 수 있다.

3.2.10	품질관리(quality control)

품질 요구사항(3.1.2)을 충족하는 데 중점을 둔 품질경영(3.2.8)의 일부

3.2.11	품질보증(quality assurance)

품질 요구사항(3.1.2)이 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는 데 중점을 둔 품질경영(3.2.8)의 일부

3.2.12	quality improvement

part of quality management(3.2.8) focused on increasing the ability to fulfil quality requirements(3.1.2)

NOTE	The requirements can be related to any aspect such as effectiveness(3.2.14), efficiency(3.2.15) or traceability(3.5.4).

3.2.13	continual improvement

recurring activity to increase the ability to fulfil requirements(3.1.2)

NOTE	The process(3.4.1) of establishing objectives and finding opportunities for improvement is a continual process through the use of audit findings(3.9.5) and audit conclusions(3.9.6), analysis of data, management reviews(3.8.7) or other means and generally leads to corrective action(3.6.5) or preventive action(3.6.4)

3.2.14	effectiveness

extent to which planned activities are realized and planned results achieved

3.2.15	efficiency

relationship between the result achieved and the resources used

3.3	Terms relating to organization

3.3.1	organization

group of people and facilities with an arrangement of responsibilities, authorities and relationships

EXAMPLES	Company, corporation, firm, enterprise, institution, charity, sole trader, association, or parts or combination thereof.

NOTE1	The arrangement is generally orderly.

NOTE2	An organization can be public or private.

NOTE3	This definition is valid for the purposes of quality management systems (3.2.3) standards.  The term "organization" is defined differently in ISO/IEC Guide 2.

3.2.12	품질개선(quality improvement)

품질경영(3.2.8)의 일부로서, 품질 요구사항(3.1.2)을 충족시키는 능력을 증진하는 데 중점을 맞추는 것

비고	요구사항은 효과성(3.2.14), 효율성(3.2.15) 또는 추적성(3.5.4)과 같은 측면과 관련될 수 있다.

3.2.13	지속적 개선(continual improvement)

요구사항(3.1.2)을 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동

비고	목표를 수립하고 개선을 위한 기회를 찾는 프로세스(3.4.1)는 심사발견사항(3.9.5) 및 심사 결론(3.9.6), 데이터 분석, 경영 검토(3.8.7) 또는 기타 수단의 활용을 통한 지속적인 프로세스이며, 일반적으로 시정조치(3.6.5) 또는 예방조치(3.6.4)를 이끌어 낸다.

3.2.14	효과성(effectiveness)

계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성되는 정도

3.2.15	효율성(efficiency)

달성된 결과와 사용된 자원과의 관계

3.3 조직 관련 용어

3.3.1	조직(organization)

책임, 권한 및 상호 관계의 체계(arrangement)를 갖춘 인원 및 시설의 집단

보기	회사, 법인, 업체, 기업, 학회, 자선단체, 개인 사업자, 협회 또는 이들의 일부 또는 조합

비고 1	체계는 일반적으로 질서가 있다.

비고 2	조직은 공적 또는 사적일 수 있다.

비고 3	이 정의는 품질경영시스템(3.2.3) 규격의 목적에만 유효하다.  조직이라는 용어가 ISO/IEC GUIDE 2에는 다르게 정의되어 있다.

3.3.2	organizational structure

arrangement of responsibilities, authorities and relationships between people

NOTE1	The arrangement is generally orderly.

NOTE2	A formal expression of the organizational structure is often provided in a quality manual(3.7.4) or a quality plan(3.7.5) for a project(3.4.3)

NOTE3	The scope of an organizational structure can include relevant interfaces to external organizations(3.3.1)

3.3.3	infrastructure

〈organization〉set of facilities, equipment and services needed for the operation of an organization(3.3.1)

3.3.4	work environment

set of conditions under which work is performed

NOTE	Conditions include physical, social, psychological and environmental factors (such as temperature, recognition schemes, ergonomics and atmospheric composition)

3.3.5	customer

organization(3.3.1) or person that receives a product(3.4.2)

EXAMPLES	Consumer, client, end-suer, retailer, beneficiary and purchaser.

NOTE	A customer can be internal or external to the organization.

3.3.6	supplier

organization(3.3.1) or person that provides a product(3.4.2)

EXAMPLES	Producer, distributor, retailer or vendor of a product, or provider of a service or information.

NOTE1	A supplier can be internal or external to the organization.

NOTE2	In a contractual situation a supplier is sometimes called "contractor"

3.3.2	조직구조(organizational structure)

인원간의 책임, 권한 및 상호관계의 체계

비고 1	체계는 일반적으로 질서가 있다.

비고 2	조직 구조의 공식적인 표현은 흔히 품질매뉴얼(3.7.4) 또는 프로젝트(3.4.3)를 위한 품질계획서(3.7.5)에 제시된다.

비고 3	조직 구조의 범위는 관련되는 외부 조직(3.3.1)까지의 관련 연계성을 포함할 수 있다.

3.3.3	기반구조(infrastructure)

<조직> 조직(3.3.1)의 운영에 필요한 시설, 장비 및 서비스의 시스템

3.3.4	업무환경(work environment)

업무가 수행되는 조건의 집합

비고	조건은 물리적, 사회적, 심리적 및 환경적 요인(온도, 포상제도, 인간공학 및 공기의 성분과 같은)을 포함한다.

3.3.5	고객(customer)

제품(3.4.2)을 제공받는 조직(3.3.1) 또는 개인

보기	소비자, 의뢰인, 최종 사용자, 소매 업자, 수익자 및 구매자

비고	고객은 조직의 내부 또는 외부일 수 있다.

3.3.6	공급자(supplier)

제품(3.4.2)을 제공하는 조직(3.3.1) 또는 개인

보기	생산자, 배급자, 제품의 소매업자 또는 제품의 판매자, 서비스 또는 정보 제공자

비고 1	공급자는 조직의 내부 또는 외부일 수 있다.

비고 2	계약 상황에서 공급자는 때때로 “계약자”로 부른다.

3.3.7	interested party

person or group having an interest in the performance or success of an organization(3.3.1)

EXAMPLES	Customers(3.3.5), owners, people in an organization, suppliers(3.3.6), bankers, unions, partners or society.

NOTE	A group can comprise an organization, a part thereof, or more than one organization.

3.4	Terms relating to process and	product

3.4.1	process

set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs

NOTE1	Inputs to a process are generally outputs of other processes.

NOTE2	Processes in an organization(3.3.1) are generally planned and carried out under controlled conditions to add value.

NOTE3	A process where the conformity (3.6.1) of the resulting product(3.4.2) cannot be readily or economically verified is frequently referred to as a "special process".

3.4.2	product

result of a process(3.4.1)

NOTE1	There are four generic product categories. as follows:

-	services (e.g. transport);

-	software (e.g. computer program,	dictionary);

-	hardware (e.g. engine mechanical part);

-	processed materials (e.g. lubricant).

Many products comprise elements belonging to different generic product categories.  Whether the product is then called service, software, hardware or processed material depends on the dominant element.  For example the offered product "automobile" consists of hardware (e.g. tyres), processed materials (e.g. fuel, cooling liquid), software (e.g. engine control software, driver's manual), and service (e.g. operating explanations given by the salesman).

3.3.7	이해관계자 (interested party)

조직(3.3.1)의 성과 또는 성공에 관심을 갖는 개인 또는 집단

보기	고객(3.3.5), 소유주, 종업원, 공급자(3.3.6), 은행, 노동조합, 파트너 또는 사회.

비고	집단은 조직, 조직의 일부 또는 하나 이상의 조직이 될 수 있다.

3.4 프로세스 및 제품 관련 용어

3.4.1	프로세스(process)

입력을 출력으로 변환시키는 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 조합

비고 1	프로세스로의 입력은 일반적으로 다른 프로세스의 출력이다.

비고 2	조직(3.3.1)에서의 프로세스는 일반적으로 가치를 부가하기 위하여 통제된 조건하에서 계획되고 수행된다.

비고 3	결과로 산출된 제품(3.4.2)의 적합성(3.6.1)이 즉시 또는 경제적으로 검증될 수 없는 경우의 프로세스를 흔히 “특별 프로세스”라고 부른다.

3.4.2	제품(product)

프로세스(3.4.1)의 결과

비고 1	제품은 일반적으로 4가지 분야로 구분된다.

- 서비스(보기:운송) ;

-	소프트웨어(보기:컴퓨터 프로그램, 사전)

- 하드웨어(보기:엔진 기계부품 )

-	가공물질(processed materials, 보기:윤활	유)

대부분의 제품은 서로 다른 제품 분류에 속하는 요소로 구성된다.  제품이 서비스, 소프트웨어, 하드웨어 또는 프로세스 제품 어디에 해당되는지는 우위를 나타내는 요소에 달려 있다.  보기를 들면, 제공된 제품 “자동차”는 하드웨어(보기:타이어), 가공물질(보기:연료, 냉각수), 소프트웨어(보기:엔진 콘트롤 소프트웨어, 운전자 매뉴얼) 및 서비스(보기:자동차 조작에 대한 영업사원의 설명)로 구성되어 있다.

NOTE2	Service is the result of at least one activity necessarily performed at the interface between the supplier(3.3.6) and customer(3.3.5) and is generally intangible.  Provision of a service can involve, for example, the following:

-	an activity performed on a	customer-supplied tangible product	(e.g. automobile to be repaired);

-	an activity performed on a	customer-supplied intangible product	(e.g. the income statement needed to	prepare a tax return);

-	the delivery of an intangible product	(e.g. the delivery of information in the	context of knowledge transmission);

-	the creation of ambience for the	customer (e.g. in hotels and restaurants).

Software consists of information and is generally intangible and can be in the form of approaches, transactions or procedures(3.4.5)

Hardware is generally tangible and its amount is a countable characteristic(3.5.1). Processed materials are generally tangible and their amount is a continuous characteristic.  Hardware and processed materials often are referred to as goods.

NOTE3	Quality assurance(3.2.11) is mainly focused on intended product

3.4.3	project

unique process(3.4.1), consisting of a set of coordinated and controlled activities with start and finish dates, undertaken to achieve an objective conforming to specific requirements(3.1.2), including the constraints of time, cost and resources

NOTE1	An individual project can form part of a larger project structure.

NOTE2	In some projects the objectives are refined and the product characteristics(3.5.1) defined progressively as the project proceeds.

NOTE3	The outcome of a project man be one or several units of product(3.4.2).

NOTE4	Adapted from ISO 10006:1997.

비고 2	서비스는 공급자(3.3.6)와 고객(3.3.5) 사이의 접점에서 필수적으로 수행되는 적어도 하나의 활동 결과이며 일반적으로 무형의 제품이다.  서비스의 제공은 다음과 같은 보기를 포함할 수 있다.

-	고객이 지급한 유형의 제품(보기:수리가	필요한 자동차)에 수행된 활동

-	고객이 지급한 무형의 제품(보기:세금 환	불에 필요한 수입 명세서)에 수행된 활동

-	무형의 제품의 인도(보기:지식 전달과 관	련한 정보의 제공)

-	고객을 위한 분위기 조성(보기:호텔 및 식	당에서)

소프트웨어는 정보로 구성되며 일반적으로 무형의 제품이다.  또한 접근방법, 업무처리 또는 절차(3.4.5)와 같은 형태일 수 있다.

하드웨어는 일반적으로 유형의 제품이며, 그 양을 셀 수 있는 특성(3.5.1)을 갖는다.  가공물질은 일반적으로 유형의 제품이며, 그 양은 연속적인 특성을 갖는다.  하드웨어 및 가공물질은 흔히 상품이라고 한다.

비고 3	품질보증(3.2.11)은 주로 의도된 제품에 초점을 맞춘다.

3.4.3	프로젝트(project)

착수일과 종료일이 있는, 조정되고 관리되는 활동의 집합으로 구성되어, 시간, 비용 및 자원의 제약을 포함한 특정 요구사항(3.1.2)에 적합한 목표를 달성하기 위해 수행되는 독특한 프로세스(3.4.1)

비고 1	개별 프로젝트는 더 큰 프로젝트 구조의 일부를 구성할 수 있다.

비고 2	어떤 프로젝트에서는 목표가 세밀하게 세워지고 프로젝트가 진행되면서 제품(3.4.2) 특성(3.5.1)이 점차로 정의된다

비고 3	프로젝트의 결과는 제품의 하나 또는 여러 개의 제품이 될 수 있다.

비고 4	ISO 10006:1997로부터 채택

3.4.4	design and development

set of processes(3.4.1) that transforms requirements(3.1.2) into specified characteristics(3.5.1) or into the specification(3.7.3) of a product(3.4.2), process(3.4.1) or system(3.2.1).

NOTE1	The terms "design" and "development" are sometimes used synonymously and sometimes used to define different stages of the overall design and development process.

NOTE2	A qualifier can be applied to indicate the nature of what is being designed and developed (e.g. product design and development or process design and development).

3.4.5	procedure

specified way to carry out an activity or a process(3.4.1)

NOTE1	Procedures can be documented or not.

NOTE2	When a procedure is documented, the term "written procedure" or "documented procedure" is frequently used.  The document (3.7.2) that contains a procedure can be called a "procedure document".

3.5	Terms relating to characteristics

3.5.1	characteristic

distinguishing feature

NOTE1	A characteristic can be inherent or assigned.

NOTE2	A characteristic can be qualitative or quantitative.

NOTE3	There are various classes of characteristic, such as the following:

-	physical, (e.g. mechanical, electrical,	chemical or biological characteristics);

-	sensory, (e.g. related to smell, touch,	taste, sight, hearing);

-	behavioral, (e.g. courtesy, honesty,	veracity);

-	temporal, (e.g. punctuality, reliability,	availability);

3.4.4	설계 및 개발(design and development)

요구사항(3.1.2)을 규정된 특성(3.5.1)이나, 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1)의 시방서(3.7.3)로 변환시키는 프로세스(3.4.1)의 집합

비고 1	“설계” 및 “개발”이라는 용어는 때로는 동의어로 사용되고, 때로는 전체 설계 및 개발 프로세스의 서로 다른 단계를 정하는데 사용되기도 한다.

비고 2	설계 및 개발 대상의 본질을 나타내는 수식어가 사용될 수 있다. (보기:제품 설계 및 개발 또는 프로세스 설계 및 개발)

3.4.5	절차(procedure)

활동 또는 프로세스(3.4.1)를 수행하기 위하여 규정된 방식

비고 1	절차는 문서화될 수도 있고 문서화되지 않을 수도 있다.

비고 2	절차가 문서화되면 “작성된 절차” 또는 “문서화된 절차”라는 용어가 흔히 사용된다. 절차를 포함하고 있는 문서(3.7.2)는 “절차서”로 부를 수 있다.

3.5	특성 관련 용어

3.5.1	특성(characteristic)

특징을 구별하는 것

비고 1	특성은 고유적일 수도 있고 부여될 수도 있다.

비고 2	특성은 정성적 또는 정량적일 수 있다.

비고 3	특성에는 다음과 같은 여러 가지 분류가 있다.

-	물리적(보기:기계적, 전기적, 화학적, 생물	학적 특성)

-	감각적(보기:냄새, 촉각, 맛, 시각, 청각에	관련된 특성)

-	행위적(보기:예의, 정직, 성실)

-	시간적(보기:정시성, 신뢰성, 가용성)

-	ergonomic, (e.g. physiological	characteristic, or related to human	safety);

-	functional, (e.g. maximum speed of an	aircraft).

3.5.2	quality characteristic

inherent characteristic(3.5.1) of a product(3.4.2), process(3.4.1) or system(3.2.1) related to a requirement(3.1.2)

NOTE1	Inherent means existing in something, especially as a permanent characteristic

NOTE2	A characteristic assigned to a product, process or system (e.g. the price of a product, the owner of a product) is not a quality characteristic of that product, process or system.

3.5.3	dependability

collective term used to describe the availability performance and its influencing factors: reliability performance, maintainability performance and maintenance support performance

NOTE	Dependability is used only for general descriptions in non-quantitative terms.

[ IEC 60050-191:1990 ]

3.5.4	traceability

ability to trace the history, application or location of that which is under consideration

NOTE1	When considering product(3.4.2), traceability can relate to:

-	the origin of materials and parts,

-	the processing history, and

-	the distribution and location of the	product after delivery.

NOTE2	In the field of metrology the definition in VIM:1993, 6.10, is the accepted definition.

-	인간공학적(보기:생리적 특성 또는 인명	안전에 관련된 특성)

-	기능적(보기:비행기의 최고 속도)

3.5.2	품질특성(quality characteristic)

요구사항(3.1.2)과 관련된 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1)의 고유 특성(3.5.1).

비고 1	고유라는 의미는 사물에 존재하는 것, 특히 영구적인 특성을 뜻한다.

비고 2	제품, 프로세스 또는 시스템에 부여된 특성(보기:제품의 가격, 제품의 소유자)은 그 제품, 프로세스 또는 시스템의 품질 특성은 아니다.

3.5.3	신인성(dependability)

가용성능 및 가용성능이 영향을 주는 요소를 기술하는 데 사용되는 총체적 용어 신뢰성능, 유지보전 성능 및 유지보전지원 성능

비고	신인성은 비정량적 용어로 일반적인 서술에만 사용된다.

[IEC 60050-191:1990]

3.5.4	추적성(traceability)

고려 대상에 있는 것의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력

비고	1	제품(3.4.2)을 고려하는 경우, 추적성은 다음과 관련될 수 있다.

-	소재 및 부품의 출처

-	프로세스 이력

-	인도 후 제품의 분포 및 위치

비고 2	도량형 분야에서는 VIM:1993의 6.10의 정의가 적용된다.

3.6	Terms relating to conformity

3.6.1	conformity

fulfilment of a requirement(3.1.2)

NOTE1	This definition is consistent with ISO/IEC Guide 2 but differs from it in phrasing to fit into the ISO 9000 concepts.

NOTE2	The term "conformance"is synonymous but deprecated.

3.6.2	nonconformity

non-fulfillment of a requirement(3.1.2)

3.6.3	defect

non-fulfillment of a requirement(3.1.2) related to an intended or specified use

NOTE1	The distinction between the concepts defect and nonconformity(3.6.2) is important as it has legal connotations, particularly those associated with product liability issues.  Consequently the term "defect" should be used with extreme caution.

NOTE2	The intended use as intended by the customer(3.3.5) can be affected by the nature of the information, such as operating or maintenance instructions, provided by the supplier(3.3.6)

3.6.4	preventive action

action to eliminate the cause of a potential nonconformity(3.6.2) or other undesirable potential situation

NOTE1	There can be more than one cause for a potential nonconformity

NOTE2	Preventive action is taken to prevent occurrence whereas corrective action(3.6.5) is taken to prevent recurrence.

3.6	적합성 관련 용어

3.6.1	적합(conformity)

요구사항(3.1.2)의 충족

[주]	“적합성” 및 “일치”라는 용어로도 사용할 수 있다.

비고 1	이 정의는 ISO/IEC Guide 2와 일치하며,  KS A 9000 개념과 일치시키기 위하여 표현을 변경한 것이다.

비고 2	conformance이라는 용어가 동의어이지만 사용하지 않는다.

3.6.2	부적합(nonconformity)

요구사항(3.1.2)의 불충족

[주]	“불일치”라는 용어도 사용 가능하다.

3.6.3	결함(defect)

의도되거나 규정된 용도/사용에 관련된 요구사항(3.1.2)의 불충족

비고 1	결함과 부적합(3.6.2)에 대한 용어의 구분이 중요하다. 왜냐하면 이들 용어가 법적인 사항이 내포되어 있어 특히 제조물 책임 문제와 관련되기 때문이다.  따라서 결함이라는 용어는 사용할 때 최대한의 주의를 기울여야 한다.

비고 2	고객(3.3.5)의 뜻에 따라 의도된 용도는 공급자(3.3.6)가 제공한 운영지침서 또는 정비지침서와 같은 정보의 성격에 의해 영향받을 수 있다.

3.6.4	예방조치(preventive action)

잠재적인 부적합(3.6.2) 또는 기타 바람직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

비고 1	잠재적인 부적합에는 하나 이상의 원인이 있을 수 있다.

비고 2	예방조치는 발생을 방지하기 위하여 취해지는 반면, 시정조치(3.6.5)는 재발을 방지하기 위해 취해진다.

3.6.5	corrective action

action to eliminate the cause of a detected nonconformity(3.6.2) or other undesirable situation

NOTE1	There can be more than one cause for a nonconformity.

NOTE2	Corrective action is taken to prevent recurrence whereas preventive action(3.6.4) is taken to prevent occurrence.

NOTE3	There is a distinction between correction(3.6.6) and corrective action.

3.6.6	correction

action taken to eliminate a detected nonconformity(3.6.2)

NOTE1	A correction can be made in conjunction with a corrective action(3.6.5)

NOTE2	A correction can be for example, rework(3.6.7) or regrade(3.6.8)

3.6.7	rework

action on a nonconforming product(3.4.2) to make it conform to the requirements(3.1.2)

NOTE	Unlike rework, repair(3.6.9) can affect or change parts of the nonconforming product.

3.6.8	regrade

alteration of the grade(3.1.3) of a nonconforming product(3.4.2) in order to make it conform to requirements(3.1.2) differing from the initial ones

3.6.9	repair

action on a nonconforming product(3.4.2) to make it acceptable for the intended use

NOTE1	Repair includes remedial action taken on a previously conforming product to restore it for use, for example as part of maintenance.

NOTE2	Unlike rework(3.6.7), repair can affect or change parts of the nonconforming product.

3.6.5	시정조치(corrective action)

발견된 부적합(3.6.2) 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

비고 1	부적합에는 하나 이상의 원인이 있을 수 있다.

비고 2	시정조치는 재발을 방지하기 위해 취해지는 반면, 예방조치(3.6.4)는 발생을 방지하기 위해 취해진다.

비고 3	시정(3.6.6)과 시정조치는 구별된다.

3.6.6	시정(correction)

발견된 부적합(3.6.2)를 제거하기 위한 행위

비고 1	시정은 시정조치(3.6.5)와 연계될 수 있다.

비고 2	재작업(3.6.7) 또는 재등급(3.6.8)은 시정의 보기가 될 수 있다.

3.6.7	재작업(rework)

부적합 제품(3.4.2)에 대해 요구사항(3.1.2)에 적합하도록 하는 조치

비고	수리(3.6.9)는 재작업과 달리, 부적합 제품의 일부에 영향을 미치거나 부적합 제품의 일부를 변경시킬 수 있다.

3.6.8 재등급(regrade)

최초 요구사항(3.1.2)과 다른 요구사항에 적합하도록 부적합 제품(3.4.2)에 대한 등급(3.1.3)을 변경하는 것

3.6.9	수리(repair)

부적합 제품(3.4.2)에 대해 의도된 용도에 쓰일 수 있도록 하는 조치

비고	1	수리는 한때 적합했던 제품을 복구하기 위한 유지보수의 일부로서 교정조치를 포함한다.

비고	2	수리는 재작업(3.6.7)과 달리, 부적합 제품의 일부에 영향을 미치거나, 부적합 제품의 일부를 변경시킬 수 있다.

3.6.10 scrap action taken on a nonconforming product (3.4.2) to preclude its originally intended use EXAMPLES Recycling, destruction. NOTE In a nonconforming service situation, use is precluded by discontinuing the service. 3.6.11 concession permission to use or release a product(3.4.2) that does not conform to specified requirements(3.1.2) NOTE A concession is generally limited to the delivery of a product that has nonconforming characteristics(3.5.1) within specified limits for an agreed time or quantity of that product. 3.6.12 deviation permit permission to depart from the originally specified requirements(3.1.2) of a product(3.4.2) prior to realization NOTE A deviation permit is generally given for a limited quantity of product or period of time, and for a specific use. 3.6.13 release permission to proceed to the next stage of a process(3.4.1) NOTE In English, in the context of computer software, the term "release" is frequently used to refer to a version of the software itself.	3.6.10 폐기(scrap) 부적합 제품(3.4.2)에 대해 원래의 의도된 용도로 쓰이지 않도록 취하는 조치 보기 리싸이클, 파기 비고 부적합 서비스의 상황에서는 서비스의 중단에 의해 사용이 배제된다. 3.6.11 특채(concession) 규정된 요구사항(3.1.2)에 적합하지 않은 제품(3.4.2)을 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가 비고 1 특채는 일반적으로 부적합 특성(3.5.1)을 갖는 제품이 합의된 시기 또는 합의된 양에 대하여 규정된 제한 조건 내에서 인도되는 것에 국한한다. 3.6.12 기준이탈허가(deviation permit) 실현되기 전의 제품(3.4.2)이 원래 규정된 요구사항(3.1.2)을 벗어나는 것에 대한 허가 비고 1 편차허가는 일반적으로 제한된 수량 또는 제한된 기간에 대해 특정한 사용에 적용된다. 3.6.13 불출(release) 프로세스(3.4.1)의 다음 단계로 진행시키는 허가 비고 영어권의 컴퓨터 소프트웨어 분야에서 불출이라는 용어는 흔히 소프트웨어 자체의 버전을 말하는데 사용된다.

3.7	Terms relating to documentation

3.7.1	information

meaningful data

3.7.2	document

information(3.7.1) and its supporting medium

EXAMPLES	Record(3.7.6), specification (3.7.3), procedure document, drawing, report, standard.

NOTE1	The medium can be paper, magnetic, electronic or optical computer disc, photograph or master sample, or a combination thereof.

NOTE2	A set of documents, for example specifications and records, is frequently called "documentation".

NOTE3	Some requirements(3.1.2) (e.g. the requirement to be readable) relate to all types of documents, however there can be different requirements for specifications (e.g. the requirement to be revision controlled) and records (e.g. the requirement to be retrievable).

3.7.3	specification

document(3.7.2) stating requirements(3.1.2)

NOTE	A specification can be related to activities (e.g. procedure document, process specification and test specification), or products(3.4.2) (e.g. product specification, performance specification and drawing)

3.7.4	quality manual

document(3.7.2) specifying the quality management system(3.2.3) of an organization(3.3.1)

NOTE	Quality manuals can vary in detail and format to suit the size and complexity of an individual organization.

3.7.5	quality plan

document(3.7.2) specifying which procedures (3.4.5) and associated resources shall be applied by whom and when to a specific project(3.4.3), product(3.4.2), process(3.4.1) or contract

NOTE1	These procedures generally include those referring to quality management processes and to product realization processes

3.7 문서 관련 용어

3.7.1	정보(information)

의미 있는 데이터

3.7.2	문서(document)

정보(3.7.1) 및 정보 지원 매체

보기	기록(3.7.6), 시방서(3.7.3), 절차서, 도면, 보고서 및 규격

비고	1	매체는 종이, 자기, 전자 또는 광학 컴퓨터디스크, 사진, 견본 또는 그 조합이 될 수 있다.

비고	2	보기를 들면, 시방서 및 기록과 같은 문서의 집합을 영어권에서는 “documentation”이라고도 한다.

비고	3	몇몇 요구사항(3.1.2)(보기: 읽기 쉽도록 하는 요구사항)은 모든 형태의 문서에 관련되지만, 시방서(보기:개정관리의 요구사항) 및 기록(검색이 가능하도록 하는 요구사항)에 대한 요구사항은 서로 다를 수 있다.

3.7.3	시방서(specification)

요구사항(3.1.2)을 명시한 문서(3.7.2)

비고	시방서는 활동(보기:절차서, 프로세스 시방서 및 시험 시방서) 또는 제품(3.4.2)(보기:제품시방서, 성능시방서 및 도면)과 관련될 수 있다.

3.7.4	품질매뉴얼(quality manual)

조직(3.3.1)의 품질경영시스템(3.2.3)을 규정한 문서(3.7.2)

비고	품질매뉴얼은 개별 조직의 규모 및 복잡성에 맞도록 세부사항 및 형식이 달라질 수 있다.

3.7.5	품질계획서(quality plan)

특정 프로젝트(3.4.3), 특정 제품(3.4.2), 특정 프로세스(3.4.1) 또는 특정 계약에 대하여 어떤 절차(3.4.5)와 관련된 자원이 누구에 의해 언제 적용되는지를 규정한 문서(3.7.2)

비고	1	절차는 일반적으로 품질경영 프로세스와 제품 실현 프로세스에 관련되는 것을 포함한다.

NOTE2	A quality plan often makes reference to parts of the quality manual(3.7.4) or to procedure documents.

NOTE3	A quality plan is generally one of the results of quality planning(3.2.9)

3.7.6	record

document(3.7.2) stating results achieved or providing evidence of activities performed

NOTE1	Records can be used, for example, to document traceability(3.5.4) and to provide evidence of verification(3.8.4), preventive action(3.6.4) and corrective action(3.6.5)

NOTE2	Generally records need not be under revision control.

3.8	Terms relating to examination

3.8.1	objective evidence

data supporting the existence or verity of something

NOTE Objective evidence may be obtained through observation, measurement, test(3.8.3), or other means.

3.8.2	inspection

conformity evaluation by observation and judgement accompanied as appropriate by measurement, testing or gauging

[ ISO/IEC Guide 2 ]

3.8.3	test

determination of one or more characteristics (3.5.1) according to a procedure(3.4.5)

3.8.4	verification

confirmation, through the provision of objective evidence(3.8.1), that specified requirements(3.1.2) have been fulfilled

NOTE1	The term "verified" is used to designate the corresponding status.

NOTE2	Confirmation can comprise activities such as

비고	2	품질계획서는 때때로 품질매뉴얼(3.7.4)의 일부 또는 절차서를 참조한다.

비고	3	품질계획서는 일반적으로 품질기획(3.2.9)의 결과 중 하나 이다.

3.7.6	기록(record)

달성된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증거를 제공하는 문서(3.7.2)

비고	1	기록은 예를 들면 추적성(3.5.4)을 문서화하고, 검증(3.8.4), 예방조치(3.6.4), 및 시정조치(3.6.5)에 대한 증거를 제공하는데 사용될 수 있다.

비고	2	일반적으로 기록은 개정 관리 할 필요가 없다.

3.8 조사 관련 용어

3.8.1	객관적 증거(objective evidence)

사물의 존재 또는 사실을 입증하는 데이터

비고	객관적 증거는 관찰, 측정, 시험(3.8.3) 또는 기타 수단을 통하여 얻을 수 있다.

3.8.2	검사(inspection)

측정, 시험 또는 계측을 적절히 활용한 관찰 및 판정에 의한 적합 평가

[ ISO/IEC Guide 2 ]

3.8.3	시험(test)

절차(3.4.5)에 따라 하나 또는 그 이상의 특성(3.5.1)을 결정하는 것

3.8.4	검증(verification)

규정된 요구사항(3.1.2)이 충족되었음을 객관적 증거(3.8.1)의 제시를 통하여 확인하는 것

비고	1	“검증된”이라는 용어는 부합 상태를 나타내는 데 사용된다.

비고	2	확인은 다음과 같은 활동을 포함할 수 있다.

-	performing alternative calculations,

-	comparing a new design specification	(3.7.3) with a similar proven design	specification,

-	undertaking tests(3.8.3) and	demonstrations, and

-	reviewing documents prior to issue.

3.8.5	validation

confirmation, through the provision of objective evidence(3.8.1), that the requirements(3.1.2) for a specific intended use or application have been fulfilled.

NOTE1	The term "validated" is used to designate the corresponding status.

NOTE2	The use conditions for validation can be real or simulated.

3.8.6	qualification process

process(3.4.1) to demonstrate the ability to fulfil specified requirements(3.1.2)

NOTE1	The term "qualified" is used to designate the corresponding status.

NOTE2	Qualification can concern persons, products(3.4.2), processes or systems(3.2.1)

EXAMPLES	Auditor qualification process, material qualification process.

3.8.7	review

activity undertaken to determine the suitability, adequacy and effectiveness(3.2.14) of the subject matter to achieve established objectives

NOTE	Review can also include the determination of efficiency(3.2.15)

EXAMPLES	Management review, design and development review, review of customer requirements and nonconformity review.

-	다른 계산 방법의 수행

-	새로운 설계 시방서(3.7.3)를 입증된 유사	한 설계 시방서와 비교

-	시험(3.8.3)과 실증의 실시.

-	배포 전 문서의 검토(발행도 검토)

3.8.5	타당성 확인(validation)

특별하게 의도된 용도 또는 적용에 대한 요구사항(3.1.2)이 충족되었음을 객관적 증거(3.8.1)의 제시를 통하여 확인하는 것

비고	1	“타당성이 확인된”이라는 용어는 부합 상태를 나타내는 데 사용된다.

비고	2	타당성 확인을 위한 사용 조건은 실제 또는 모의 상황일 수 있다.

3.8.6	자격인정 프로세스

(qualification process)

규정된 요구사항(3.1.2)을 충족시키는 능력을 증명하는 프로세스(3.4.1)

비고	1	“자격이 인정된”이란 용어는 부합 상태를 나타내는 데 사용된다.

비고	2	자격을 인정받은 사람, 제품(3.4.2), 프로세스 또는 시스템(3.2.1)에 관련될 수 있다.

보기	심사자의 자격인정 프로세스, 자재의 자격인정 프로세스

3.8.7	검토(review)

수립된 목표를 달성하기 위하여 해당 주제의 적절성, 충족성 및 효과성(3.2.14)을 결정하기 위하여 시행되는 활동

비고	검토는 효율성(3.2.15)의 결정도 포함할 수 있다.

보기	경영검토, 설계 및 개발 검토, 고객 요구사항 검토 및 부적합 검토

3.9	Terms relating to audit

NOTE	The terms and definitions given in 3.9 have been prepared in anticipation of the publication of ISO 19011.  It is possible that they will be modified in that standard.

3.9.1	audit

systematic, independent and documented process(3.4.1) for obtaining audit evidence (3.9.4) and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria (3.9.3) are fulfilled

NOTE	Internal audits, sometimes called first-party audits, are conducted by, or on behalf of, the organization(3.3.1) itself for internal purposes and can form the basis for an organization's self-declaration of conformity(3.6.1).

External audits include what are generally termed "second-" or "third-party audits".

Second-party audits are conducted by parties having an interest in the organization, such as customers, or by other persons on their behalf.

Third-party audits are conducted by external independent organizations.  Such organizations provide certification or registration of conformity with requirements such as those of ISO 9001 and ISO 14001:1996.

When quality and environmental management systems(3.2.2) are audited together, this is termed a "combined audit"

When two or more auditing organizations cooperate to audit a single auditee(3.9.8) jointly, this is termed "joint audit".

3.9.2	audit programme

set of one or more audits(3.9.1) planned for a specific time frame and directed toward a specific purpose

3.9.3	audit criteria

set of policies, procedures(3.4.5) or requirements(3.1.2) used as a reference

3.9 심사 관련 용어

비고	3.9에서 제시된 용어 및 정의는 ISO 19011의 발행에 앞서 작성된 것이므로, 아래의 내용은 ISO 19011에서 변경될 수 있다.

3.9.1	심사(audit)

심사기준(3.9.3)에 충족되는 정도를 결정하기 위하여 심사증거(3.9.4)를 수집하고 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스(3.4.1)

[주]	KS A 8402:1998 규격에서는 ‘audit'라는 용어를 ’감사/심사‘라고 번역하여 사용하였으나, 이 규격에서는 ’심사‘로 단일화하였다.  그러나 필요에 따라 ’감사‘라고 할 수도 있다.(보기:내부감사)

비고	때때로 제1자 심사라고 하는 내부심사는 내부 목적을 위하여 조직(3.3.1) 자체에 의해서 또는 조직을 대리하는 인원에 의해 수행되며, 조직 자체의 적합(3.6.1) 선언에 대한 기반을 형성할 수 있다.

외부심사는 일반적으로 제2자 또는 제3자 심사라고 한다.

제2자 심사는 고객과 같이 조직에 이해 관계를 갖는 당사자 또는 고객을 대리하는 다른 인원에 의해 수행된다.

제3자 심사는 외부 독립 기관에 의해 수행된다.  그런 기관은 KS A 9001 및 KS A 14001:1996과 같은 요구사항에 대한 적합성 인증 또는 등록을 제공한다.

품질경영시스템과 환경경영시스템(3.2.2)을 함께 심사받은 경우에는 ‘통합심사(combined audit)'라고 한다.

하나의 피심사자(3.9.8)에 둘 또는 그 이상의 기관이 협력하여 공동으로 심사하는 경우에는 ‘합동심사(joint audit)’라고 한다.

3.9.2	심사 프로그램(audit program)

특정한 기간 계획되고, 특정한 목적을 위하여 관리되는 하나 또는 그 이상의 심사(3.9.1)의 집합

3.9.3	심사기준(audit criteria)

기준으로 활용된 방침, 절차(3.4.5) 또는 요구사항(3.1.2)의 집합

3.9.4	audit evidence

records(3.7.6), statements of fact or other information(3.7.1) which are relevant to the audit criteria(3.9.3) and verifiable

NOTE	Audit evidence can be qualitative or quantitative.

3.9.5	audit findings

result of the evaluation of the collected audit evidence(3.9.4) against audit criteria(3.9.3)

NOTE	Audit findings can indicate either conformity or nonconformity with audit criteria, or opportunities for improvement.

3.9.6	audit conclusions

outcome of an audit(3.9.1) provided by the audit team(3.9.10) after consideration of the audit objectives and all audit findings(3.9.5).

3.9.7	audit client

organization(3.3.1) or person requesting an audit(3.9.1)

3.9.8	auditee

organization(3.3.1) being audited

3.9.9	auditor

person with the competence(3.9.12) to conduct an audit(3.9.1)

3.9.10	audit team

one or more auditors(3.9.9) conducting an audit(3.9.1)

NOTE1	One auditor in the audit team is generally appointed as audit team leader.

NOTE2	The audit team can include auditors-in-training and, where required, technical experts(3.9.11).

NOTE3	Observers can accompany the audit team but do not act as part of it.

3.9.4	심사증거(audit evidence)

심사기준(3.9.3)에 관련되고 검증할 수 있는 기록(3.7.6), 사실의 진술 또는 기타 정보(3.7.1)

비고	심사증거는 정성적 또는 정량적일 수 있다.

3.9.5	심사발견사항(audit findings)

심사기준(3.9.3)에 대하여 수집된 심사증거(3.9.4)를 평가한 결과

비고	심사발견사항은 심사기준과의 적합 또는 부적합으로 나타날 수 있고, 또는 개선에 대한 기회로 나타날 수 있다.

3.9.6	심사 결론(audit conclusions)

심사목표 및 모든 심사 발견사항(3.9.5)을 고려한 후에 심사팀(3.9.10)에 의해 제시된 심사(3.9.1)의 결과

3.9.7	심사 의뢰자(audit client)

심사(3.9.1)를 요청하는 조직(3.3.1) 또는 개인

3.9.8	피심사자(auditee)

심사를 받는 조직(3.3.1)

3.9.9	심사원(auditor)

심사(3.9.1)를 수행하기 위한 능력을 갖춘 자

3.9.10	심사팀(audit team)

심사(3.9.1)를 수행하는 하나 또는 그 이상의 심사원(3.9.9)

비고	1	심사팀의 심사원 1명은 일반적으로 심사팀장으로 지정된다.

비고	2	심사팀은 훈련 중인 심사원과 필요한 경우, 기술전문가(3.9.11)를 포함할 수 있다.

비고	3	참관인이 심사팀에 합류할 수 있으나 심사팀의 일부로서 활동하지 않는다.

3.9.11	technical expert

〈audit〉person who provides specific knowledge of or expertise on the subject to be audited

NOTE1	Specific knowledge or expertise includes knowledge of or expertise on the organization(3.3.1), process(3.4.1) or activity to be audited, as well as language or cultural guidance.

NOTE2	A technical expert does not act as an auditor(3.9.9) in the audit team(3.9.10).

3.9.12	competence

demonstrated ability to apply knowledge and skills

3.10	Terms related to quality assurance for measurement processes

NOTE	The terms and definitions given in 3.10 have been prepared in anticipation of the publication of ISO 10012.  It is possible that they will be modified in that standard.

3.10.1	measurement control system

set of interrelated or interacting elements necessary to achieve metrological confirmation(3.10.3) and continual control of measurement processes(3.10.2)

3.10.2	measurement process

set of operations to determine the value of a quantity

3.10.3	metrological confirmation

set of operations required to ensure that a measuring equipment(3.10.4) conforms to the requirements(3.1.2) for its intended use

NOTE1	Metrological confirmation generally includes calibration or verification(3.8.4), any necessary adjustment or repair(3.6.9), and subsequent recalibration, comparison with the metrological  requirements for the intended use of the equipment, as well as any required sealing and labelling.

3.9.11 기술전문가(technical expert)

<심사> 심사대상에 대하여 특정한 지식 또는 전문성을 제공하는 사람

비고	1	특정한 지식 또는 전문성은 언어 또는 문화적 특성에 대한 안내뿐 아니라 심사 대상의 조직(3.3.1), 프로세스(3.4.1) 또는 활동에 대한 지식 또는 전문성을 포함한다.

비고	2	기술전문가는 심사팀(3.9.10)에서 심사원(3.9.9)의 역할을 하지 않는다.

3.9.12	적격성(competence)

지식과 기량을 적용하는 실증된 능력

3.10 측정프로세스에 대한 품질보증 관련 용어

비고	3.10에서 제시된 용어 및 정의는 ISO 10012의 발행에 앞서 작성된 것이므로, 아래의 내용은 ISO 10012에서 변경될 수 있다.

3.10.1 측정관리시스템(measurement control system)

측정 프로세스(3.10.2)의 지속적인 관리 및 도량형적 확인(3.10.3)을 달성하는 데  필요한 상호관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

3.10.2 측정프로세스(measurement process)

양적인 값을 결정하는 업무의 집합

3.10.3 도량형적 확인

(metrological confirmation)

측정장비(3.10.4)가 의도된 용도에 대한 요구사항(3.1.2)에 적합함을 보장하는 데 필요한 운영의 집합

비고	1	도량형적 확인은 일반적으로 교정 또는 검증(3.8.4), 필요한 모든 조정 또는 수리(3.6.9) 및 후속의 재교정, 측정기기의 의도된 사용을 위한 도량형적 요구사항과의 비교는 물론 요구되는 밀봉  및 라벨링을 포함한다.

NOTE2	Metrological confirmation is not achieved until and unless the fitness of the measuring equipment for the intended use has been demonstrated and documented.

NOTE3	The requirements for intended use include such considerations as range, resolution, maximum permissible errors, etc.

NOTE4	Metrological confirmation requirements are usually distinct from and are not specified in product requirements.

3.10.4	measuring equipment

measuring instrument, software, measurement standard, reference material or auxiliary apparatus or combination thereof necessary to realize a measurement process(3.10.2)

3.10.5	metrological characteristic

distinguishing feature which can influence the results of measurement

NOTE1	Measuring equipment(3.10.4) usually has several metrological characteristics.

NOTE2	Metrological characteristics can be the subject of calibration.

3.10.6	metrological function

function with organizational responsibility for defining and implementing the measurement control system(3.10.1)

비고	2	도량형적 확인은 의도된 사용을 위한 측정장비의 적절성이 실증되고 문서화될 때까지는 달성되지 않는다.

비고	3	의도된 사용을 위한 요구사항에는 범위, 분해능, 최대 허용오차 등과 같은 고려사항이 포함될 수 있다.

비고	4	도량형적 확인 요구사항은 보통 제품요구사항과는 별개이고, 제품 요구사항에 규정되지 않는다.

3.10.4 측정장비(measuring equipment)

측정프로세스(3.10.2)를 실현하는데 필요한 측정기기, 소프트웨어, 측정표준, 표준물질 또는 보조기구 또는 그 조합

3.10.5 도량형적 특성

(metrological characteristic)

측정결과에 영향을 미칠 수 있는 구별되는 특징

비고	1	측정장비(3.10.4)는 일반적으로 여러가지 도량형적 특성을 갖고 있다.

비고	2	도량형적 특성은 교정의 주체가 될 수 있다.

3.10.6 도량형적 기능(metrological function)

측정관리시스템(3.10.1)을 정의하고 실행할 책임이 있는 조직의 기능

부속서 A(참고) 용어개발에 사용된 방법론

A.1	개요

KS A 9000 패밀리 규격이 보편적으로 적용되기 위해서는 다음 항목의 적용이 요구된다.

-	기술적 용어를 사용하지 않는 기술적 서술

-	품질경영시스템 규격의 모든 잠재적 사용자에게 쉽게 이해될 수 있는 조리 있고 조화된 용어 사용

개념은 서로 독립적이 아니므로 개념 간의 검토와 개념 체계 내에 품질경영시스템에서 사용되는 개념을 정리하기 위해서는 조리 있는 용어의 사용이 전제조건이다.  그러한 검토는 이 국제규격에 규정된 용어를 개발하는 데 사용되어 왔다.  개발 과정 중에 채택된 개념도는 참고적인 면에서 도움이 될 수 있으므로, 개념도를 A.4에 제시하였다.

A.2	용어 선택 및 대체 규칙에 대한 내용

개념은 언어(미국식 영어와 영국식 영어와 같이 단일언어 내의 차이점 포함) 간의 전달 단위를 구성한다.  각 언어는 그 언어 영역 내에서의 개념을 보편적으로 가장 명확하게 표현할 수 있는, 즉 직역이 아닌 용어를 선정한다.

정의는 해당 개념을 파악하기 위해 필수적인 특성만을 기술함으로써 이루어진다.  개념을 정의하는 데는 중요하지만 서술에는 필수적이지 않은 개념에 대한 정보는 정의를 하면서 하나 또는 여러 개의 비고로 나열된다.

용어가 구문학적으로 약간의 변경이 있으면서 그 정의에 의해 대체될 때 원문상의 의미에 변화가 있어서는 안 된다.  이렇게 특정 어휘를 정의로 사용할 때는 확인하여야 한다.  그러나 정의가 많은 용어를 포함하는 의미로 볼 때 복잡한 경우에는 동시에 하나 또는 두 개의 정의로 훌륭한 대체가 된다.  용어 전체에 대해 완전한 대체는 문장론적으로 어려우며 의미를 전달하는 데도 도움이 되지 않을 것이다.

A.3	개념 간의 관계 및 도해적 표현

A.3.1	일반사항

용어 선정 작업에서 개념 사이의 관계는 종의 특성에 대한 계층적인 형태에 근거함으로써 어떤 한 개념의 가장 경제적인 서술은 그 종의 명명에 의하여, 그리고 그 개념의 부모나 형제 개념으로부터 구별되는 특성을 기술함에 의하여 형성된다.

이 부속서에는 개념 관계에 대한 세 가지 주요 형태를 제시한다 : 포괄적(A.3.2), 부분적(A.3.3) 및 연합적(A.3.4)

A.3.2	포괄적 관계

계층 구조 내에서 종속적인 개념은 상위 개념의 모든 특성을 이어받으며 상위 개념(부모)과 동등 개념(형제)으로부터 그들을 구별하는, 보기를 들면 계절에 대해 봄, 여름, 가을, 겨울과 같은 특성의 기술을 포함한다.

포괄적 관계는 화살표 없이 부채 모양 또는 나무계통도에 의해 그려진다(그림 A.1 참조).

계절

봄

여름

가을

그림 A.1  포괄적 관계의 도해적 표현

A.3.3	부분적 관계

계층 구조 내에서 종속적 개념은 상위 개념의 구성 요소가 된다.  보기를 들면 봄, 여름, 가을, 겨울은 연(年)이라는 개념의 부분으로 정의될 수 있다.  이와 비교해서 맑은 날씨(여름에 가능한 특성)를 연(年)의 일부로 정의하는 것은 적절하지 못하다.

부분적 관계는 화살표 없이 갈퀴 모양으로 그려진다(그림 A.2 참조).  단수 부분은 한 줄로 그려지고 복수 부분은 이중선으로 그려진다.

연(年)

봄

여름

겨울

그림 A.2  부분적 관계의 도해적 표현

A.3.4	연합적 관계

연합적 관계는 포괄적 및 부분적 관계에서 표현하는 것과 같이 경제적이 아니지만 개념 체계(보기:원인과 결과, 행위와 위치, 행위와 결과, 공구와 성능, 자재와 제품) 내에서 개념 간의 관계의 본질을 파악하는 데는 도움이 된다.

연합적 관계는 양쪽에 화살촉이 있는 선으로 그려진다(그림 A.3 참조).

햇빛

여름

그림 A.3  연합적 관계의 도해적 표현

A.4	개념도

그림 A.4에서 A.13까지는 이 국제규격 3.에 있는 주제 그룹이 기반으로 삼고 있는 개념도를 제시하고 있다.

용어의 정의는 반복 사용되고 있으나, 용어에 관련된 비고는 사용되지 않았다.  비고의 내용은 3.을 참고하기 바란다.

요구사항(3.1.2)

명시적인 요구 또는 기대, 일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대

등급3.1.3)

동일한 기능으로 사용되는 제품, 프로세스 또는 시스템에 대하여 서로 다른 품질 요구사항에 부여되는 범주 또는 순위

요구사항(3.1.2)

명시적인 요구 또는 기대, 일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대

품질(3.1.1)

고유 특성의 집합이 요구사항을 충족시키는 정도

능력(3.1.5)

제품에 대한 요구사항을 충족시킬 제품을 실현하기 위한 조직, 시스템 또는 프로세스의 능력

고객만족(3.1.4)

고객의 요구사항이 어느 정도까지 충족되었는지에 대한 고객의 인식

그림 A.4  품질(3.1) 관련 개념

시스템(3.2.1)

상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

경영(3.2.6)

조직을 지휘하고 관리하는 조정 활동

최고경영자(3.2.7)

최고 계층에서 조직을 지휘하고 관리하는 사람 또는 그룹

경영시스템(3.2.2)

방침 및 목표를 수립하고 그 목표를 달성하기 위한 시스템

품질방침(3.2.4)

최고경영자에 의해 공식적으로 표명된 품질 관련 조직의 전반적인 의도 및 방향

품질목표(3.2.5)

품질에 관하여 추구하거나 지향하는 것

지속적 개선(3.2.13)

요구사항을 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동

품질기획(3.2.9)

품질목표를 세우고 품질목표를 달성하기 위하여 필요한 운영 프로세스 및 관련 자원을 규정하는데 중점을 둔 품질경영의 일부

품질관리(3.2.10)

품질 요구사항을 충족하는데 중점을 둔 품질경영의 일부

품질보증(3.2.11)

품질 요구사항이 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는 데 중점을 둔 품질경영의 일부

품질개선(3.2.12)

품질경영의 일부로서 품질 요구사항을 충족시키는 능력을 증진하는 데 초점을 맞추는 것

효과성(3.2.14)

계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성되는 정도

효율성(3.2.15)

달성된 결과와 사용된 자원과의 관계

품질경영(3.2.8)

품질에 관하여 조직을 지휘하고 관리하기 위해 조정되는 활동

품질경영시스템(3.2.3)

품질에 관하여 조직을 지휘하고 관리하는 경영시스템

그림 A.5 경영(3.2) 관련 개념

조직(3.3.1)

책임, 권한 및 상호관계의 체계(arrangement)를 갖춘 인원 및 시설의 집단

조직구조(3.3.2)

인원 간의 책임, 권한 및 상호관계의 체계(arrangement)

이해관계자(3.3.7)

조직의 성과 또는 성공에 관심을 갖는 개인 또는 집단

공급자(3.3.6)

제품을 제공하는 조직 또는 개인

고객(3.3.5)

제품을 제공받는 조직 또는 개인

기반구조(3.3.3)

조직의 운영에 필요한 시설, 장비 및 서비스의 시스템

업무환경(3.3.4)

업무가 수행되는 조건의 집합

그림 A.6  조직(3.3) 관련 개념

절차(3.4.5)

활동 또는 프로세스를 수행하기 위하여 규정된 방식

프로세스(3.4.1)

입력을 출력으로 변환시키는 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 집합

제품(3.4.2)

프로세스의 결과

프로젝트(3.4.3)

착수일과 종료일이 있는, 조정되고 관리되는 활동의 집합으로 구성되어 시간, 비용 및 자원의 제약을 포함한 특정 요구사항에 적합한 목표를 달성하기 위해 수행되는 독특한 프로세스

설계 및 개발(3.4.4)

요구사항을 규정된 특성이나 제품, 프로세스 또는 시스템의 시방서로 변환시키는 프로세스의 집합

그림 A.7  프로세스 및 제품(3.4) 관련 개념

특성(3.5.1)

특징을 구별하는 것

신인성(3.5.3)

가용성능 및 가용성능이 영향을 주는 요소를 기술하는 데 사용되는 총체적 용어:신뢰성능, 유지보전 성능 및 유지보전지원 성능

추적성(3.5.4)

고려 대상이 있는 것의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력

품질특성(3.5.2)

요구사항과 관련된 제품, 프로세스 또는 시스템의 고유 특성

그림 A.8  특성(3.5) 관련 개념

요구사항(3.1.2)

적합(3.6.1)

요구사항의 충족

결함(3.6.3)

의도되거나 규정된 용도/사용에 관련된 요구사항의 불충족

부적합/불일치(3.6.2)

요구사항의 불충족

불출(3.6.13)

프로세스의 다음 단계로 진행시키는 허가

예방조치(3.6.4)

잠재적인 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

기준이탈허가(3.6.12)

실현되기 전의 제품이 원래 규정된 요구사항을 벗어나는 것에 대한 허가

수리(3.6.9)

부적합 제품에 대해 의도된 용도에 쓰일 수 있도록 하는 조치

재작업(3.6.7)

부적합 제품에 대해 요구사항에 적합하도록 하는 조치

재등급(3.6.8)

최초 요구사항과 다른 요구사항에 적합하도록 부적합 제품에 대한 등급을 변경하는 것

시정(3.6.6)

발견된 부적합을 제거하기 위한 행위

폐기(3.6.10)

부적합 제품에 대해 원래의 의도된 용도로 쓰이지 않도록 취하는 조치

특채(3.6.11)

규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품을 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가

시정조치(3.6.5)

발견된 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

그림 A.9  적합성(3.6) 관련 개념

문서(3.7.2)

정보 및 정보 지원 매체

정보(3.7.1)

의미 있는 데이터

절차서

[정의되지 않았음. 절차의 비고 참조]

시방서(3.7.3)

요구사항을 명시한 문서

기록(3.7.6)

달성된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증거를 제공하는 문서

품질계획서(3.7.5)

특정 프로젝트, 특정 제품, 특정 프로세스 또는 특정 계약에 대하여 어떤 절차와 관련된 자원이 누구에 의해 언제 적용되는지를 규정한 문서

품질매뉴얼(3.7.4)

조직의 품질경영시스템을 규정한 문서

그림 A.10  문서(3.7) 관련 개념

결정

[정의되지 않았음]

객관적 증거(3.8.1)

사물의 존재 또는 사실을 입증하는 데이터

검토(3.8.7)

수립된 목표를 달성하기 위하여 해당 주제의 적절성, 충족성 및 효과성을 결정하기 위해 시행되는 활동

검증(3.8.4)

규정된 요구사항이 충족되었음을 객관적 증거의 제시를 통하여 확인하는 것

타당성확인(3.8.5)

특별하게 의도된 용도 또는 적용에 대한 요구사항이 충족되었음을 객관적 증거의 제시를 통하여 확인하는 것

검사(3.8.2)

측정, 시험 또는 계측을 적절히 활용한 관찰 및 판정에 의한 적합 평가

시험(3.8.3)

절차에 따라 하나 또는 그 이상의 특성을 결정하는 것

그림 A.11  조사(3.8) 관련 개념

심사프로그램(3.9.2)

특정한 기간 동안 계획되고, 특정한 목적을 위하여 관리되는 하나 또는 그 이상의 심사의 집합

피심사자(3.9.8)

심사를 받는 조직

심사의뢰자(3.9.7)

심사를 요청하는 조직 또는 개인

심사(3.9.1)

심사기준에 충족되는 정도를 결정하기 위하여 심사증거를 수집하고 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고, 독립적이며 문서화된 프로세스

심사발견사항(3.9.5)

심사기준에 대하여 수집된 심사증거를 평가한 결과

심사팀(3.9.10)

심사를 수행하는 하나 또는 그 이상의 심사원

심사증거(3.9.4)

심사기준에 관련되고 검증할 수 있는 기록, 사실의 진술 또는 기타 정보

심사기준(3.9.3))

기준으로 활용된 방침, 절차 또는 요구사항의 집합

기술전문가(3.9.11)

심사 대상에 대하여 특정한 지식 또는 전문성을 제공하는 사람

심사자원(3.9.9)

심사를 수행하기 위한 능력을 갖춘 자

심사결론(3.9.6)

심사목표 및 모든 심사 발견사항을 고려한 후에 심사팀에 의해 제시된 심사의 결과

그림 A.12  심사(3.9) 관련 개념

측정프로세스(3.10.2)

양적인 값을 결정하는 업무의 집합

도향형적 확인(3.10.3)

측정장비가 의도된 용도에 대한 요구사항에 적합함을 보장하는 데 필요한 운영의 집합

도량형적 기능(3.10.6)

특정 관리시스템을 정의하고 실행할 책임이 있는 조직의 기능

측정관리시스템(3.10.1)

측정프로세스의 지속적인 관리 및 도량형적 확인을 달성하는 데 필요한 상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

측정장비(3.10.4)

측정프로세스를 실현하는 데 필요한 측정기기, 소프트웨어, 측정표준, 표준물질 또는 보조기구 또는 그 집합

도향형적 특성(3.10.5)

측정 결과에 영향을 미칠 수 있는 구별되는 특징

그림 A.13  측정프로세스에 대한 품질보증(3.10) 관련 개념

관련규격

(1)	ISO/IEC Guide2 : 1991 표준화 및 관련활동-일반용어

(2)	ISO 704 : 용어작업-원칙 및 방법

(3)	ISO 1087-1 : 용어작업-용어-제1부 : 이론 및 적용

(4)	ISO 3534-2 : 1993 통계학-어휘 및 일반기호-제2부 : 통계적 품질관리

(5)	KS A 9000-1(ISO 9000-1:1994) 품질경영 및 품질보증 규격-제1부 : 선택 및 사용 지침

(6)	KS A 9001(ISO 9001:2000) 품질경영시스템-요구사항

(7)	KS A 9004(ISO 9004:2000) 품질경영시스템-성과개선 지침

(8)	ISO 10006:1997 품질경영-프로젝트 관리에서의 품질에 대한 지침

(9)	ISO 10012:-(1) 측정장비의 품질보증 요구사항(1)

(10)	KS A 10013(ISO 10013:1995) 품질매뉴얼 개발 지침

(11)	ISO/TR 10017, KS A 9001 : 1998을 위한 통계적 기법의 지침

(12)	ISO 10241 국제 용어 표준-준비 및 레이아웃(layout)

(13)	ISO/TR 13425 : 표준화 및 시방서에서의 통계적 방법 선택 지침

(14)	KS A 14001(ISO 14001:1996) 환경 경영 체제-사용 지침

(15)	ISO 19011 : -(2) 품질 및/또는 환경 경영시스템 심사 지침

(16)	IEC 60050-191:1990 국제 전기 기술용어-191부 : 신인성 및 서비스 품질

(17)	VIM : 1993 계량에서의 기본적이고 일반적인 국제 용어

(BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP)

(18)	품질경영원칙 브로셔(3)

(19)	ISO 9000+ISO 14000 News(세계 도처의 다양한 조직의 품질경영시스템 규격 실행에 대한 뉴스를 포함하여, ISO 경영시스템 규격과 관련된 국제적인 개발에 대한 포괄적인 보도를 제공하는 격월 발행의 간행물)(4)

───────────────

주(1)	발행 예정(KS A 10012-1 및 KS A 10012-2의 개정판)

(2)	발행 예정

(3)	웹사이트 http:www.iso.ch에서 입수 가능

(4)	ISO 중앙사무국(sales@iso.ch)에서 입수 가능

색인목록

용 어	번 호	용 어	번 호
[가] 객관적 증거 검사 검증 검토 결함 경영 경영시스템 고객 고객만족 공급자 기록 기반구조 기술전문가 기준이탈허가 [나] 능력 [다] 도량형적 기능 도량형적 특성 도량형적 확인 등급 [마] 문서 [바] 부적합 불출 [사] 설계 및 개발 수리 시방서 시스템 시정 시정조치 시험 신인성 심사 심사결론 심사기준 심사발견사항 심사원 심사의뢰자 심사증거 심사팀 심사프로그램 [아] 업무환경 예방조치 요구사항 이해관계자	3.8.1 3.8.2 3.8.4 3.8.7 3.6.3 3.2.6 3.2.2 3.3.5 3.1.4 3.3.6 3.7.6 3.3.3 3.9.11 3.6.12 3.1.5 3.10.6 3.10.5 3.10.3 3.1.3 3.7.2 3.6.2 3.6.13 3.4.4 3.6.9 3.7.3 3.2.1 3.6.6 3.6.5 3.8.3 3.5.3 3.9.1 3.9.6 3.9.3 3.9.5 3.9.9 3.9.7 3.9.4 3.9.10 3.9.2 3.3.4 3.6.4 3.1.2 3.3.7	[자] 자격인정 프로세스 재등급 재작업 적격성 적합 절차 정보 제품 조직 조직구조 지속적 개선 [차] 최고경영자 추적성 측정관리시스템 측정장비 측정프로세스 [타] 타당성 확인 특성 특채 [파] 폐기 품질 품질개선 품질경영 품질경영시스템 품질계획서 품질관리 품질기획 품질매뉴얼 품질목표 품질방침 품질보증 품질특성 프로세스 프로젝트 피심사자 [하] 효과성 효율성	3.8.6 3.6.8 3.6.7 3.9.12 3.6.1 3.4.5 3.7.1 3.4.2 3.3.1 3.3.2 3.2.13 3.2.7 3.5.4 3.10.1 3.10.4 3.10.2 3.8.5 3.5.1 3.6.11 3.6.10 3.1.1 3.2.12 3.2.8 3.2.3 3.2.2 3.2.10 3.2.9 3.7.4 3.2.5 3.2.4 3.2.11 3.5.2 3.4.1 3.4.3 3.9.8 3.2.14 3.2.15

KS A 9000:2001

품질경영시스템-기본사항 및 용어  해설

1.	번역의 원칙

다음과 같은 원칙을 정하여 KS A 9000:2001 패밀리 규격을 검토하고 번역하였다.

-	규격 사용자의 다수를 차지하는 조직의 입장에서 이해하기 쉽도록 한다.

-	가급적 원문에 충실하게 번역하되, 필요시 의역을 하고 수동태로 된 원문은 필요한 경우 능동태	로 바꾸어 이해하기가 편하도록 한다.

-	KS A 9000:2001 규격의 용어에 나오지 않는 용어는 ISO/TC 176 국내전문위원회에서 제시한 품	질용어 번역통일안에 따른다.

-	제조업 중심의 용어를 피하고 모든 업종에서 이해하기 쉬운 용어를 사용한다.

-	가능한 경우에는 한자 용어를 피하고 우리말 용어를 사용한다.

2.	규격 작성 과정

ISO/TC 176 국내전문위원회에서는 이 번역 작업을 위하여 특별작업반을 구성하고 수차의 작업 끝에 번역본 원안작성 작업을 완료하고, 2001년 2월 17일 국내전문위원회의 최종 검토를 거쳐 초안을 완성하였다.

3.	용어의 문제

위에서 언급한 품질용어번역통일안을 적용하였으나, 품질용어번역통일안에 없는 새로운 용어가 상당수 대두되어 많은 의견개진이 있었으나, 새로 나오는 주요 용어에 대해서는 다음과 같이 의견을 수렴하여 번역하였다.

-	meet	충족

-	realization	실현

-	reference material	표준물질

‘set of'의 경우 조합, 집합 등의 의견이 있었으나 ‘집합’으로 번역하였다.

KS A 9000:1998 패밀리 규격에서 사용된 용어 중에서 의미를 정확히 전달하기 위하여 변경한 용어	는 다음과 같다.  (  )안의 용어는 KS A 9000:1998 규격에서 사용된 용어이다.

-	audit	심사(감사/심사)

-	data	데이터(자료)

-	dependability	신인성(신뢰감)

-	effectiveness	효과성(유효성)

-	management representative	경영대리인(품질경영대리인)

-	monitoring	모니터링(감시)

-	needs	요구(욕구)

-	process	프로세스(공정)

-	processed material	가공물질(소재)

-	validation	타당성 확인(유효성 확인)

4.	KS A 14001:1996 규격과의 용어 통일 필요성 제기

다음의 경우 KS A 14001:1996에서는 KS A 9001:2001의 용어와 달리 번역하고 있어 용어의 통일이 요구된다.

항 목	KS A 9001	KS A 14001
requirement	요구사항	요건
system	시스템	체제
planning	기획	계획
management review	경영검토	경영자 검토
monitoring	모니터링	감시
training	교육훈련	훈련

5.	띄어쓰기

KS A 9000:2001 패밀리 규격에서 사용되는 용어 중 KS A 9000:2001 규격에서 정의된 용어 즉, ‘quality policy(3.2.4)', 'quality objective(3.2.5)', 'quality management(3.2.8)', 'quality planning(3.2.9)', 'quality control(3.2.10)', 'quality assurance(3.2.11)', 'quality improvement(3.2.12)', 'quality characteristics(3.5.2)', 'quality manual(3.7.4)' 등, 9개 단어를 보기로 들면, ‘품질 방침’으로 띄어서 쓰지 않고 ‘품질방침’과 같이 붙여쓰기로 하였다.  또한, quality management system과 같이 세 단어가 붙은 경우에는 ‘품질 경영 시스템’, ‘품질 경영시스템’ 또는 ‘품질경영 시스템’으로 표기하지 않고 ‘품질경영시스템’이라고 붙여서 하나의 용어로 표기하기로 하였다.

6.	기타 사항

‘monitoring and measuring device'를 번역할 때 ‘모니터링 및 측정 장치’로 번역하면 ‘모니터링과 측정 장치’로 구분되는 것으로 이해할 가능성이 있다.  따라서 제목 및 본문에서는 ‘모니터링 장치 및 측정 장치’로 풀어서 번역하여 오해를 방지하도록 하였다.

측정장비에 대한 번역은 KOLAS의 의견을 수용하였음을 밝혀 둔다.